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安進公司是2008年惟一獲得NME藥物Nplate批準的大型生物技術公司。中型公司在2008年有很好的表現，UCB公司和衛材公司每家分別獲得兩個NME/BLA的批準。Walson、GE、Cephalon、Baxter和Ferring公司也均上了新藥批準“光榮榜”。

更受人關注的是，來自小公司的10個NME和BLA在2008年獲得FDA的批準，有３個產品是生物制劑：Regeneron公司的Arcalyst、Zymogenetics公司的Recothrom和Lev/Viropharma公司的Cinryze。其中，最引人注目的是孤兒藥Cinryze，它是從血清中提取的C1酯酶抑制劑，也是FDA批準的第一個用于遺傳性血管水腫患者的預后維持藥物。

表1：2008年美國FDA藥品評價研發中心批準的新生物制劑

表2：2008年美國FDA藥物評價與研究中心批準的新分子實體

注：O，指FDA孤兒藥指定藥品；P，指FDA優先審批藥品；S，指FDA標準審批藥品。