| 發(fā)布日期： 2014-10-14 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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能夠在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非基本藥物的實(shí)踐，事實(shí)上已經(jīng)在部分省份開始操作。 安徽在基本藥物制度實(shí)施半年后就明確在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以增加一定比例的非基藥;山東的辦法是非基本藥物的配備品種和采購金額均不能超過基本藥物的20%。 探路分類采購 非主流品種是浙江獨(dú)創(chuàng)的一個名詞。 除了“兩擴(kuò)”，全國首創(chuàng)的“三標(biāo)”合一(基藥、非基藥、低價(jià)藥一起招標(biāo))、并按不同藥品目錄的分類采購、分類管理，更是浙江本次藥品集中采購方案的最大看點(diǎn)。 “三標(biāo)合一招標(biāo)，可以統(tǒng)籌考慮，避免了兩張皮。”吳朝暉對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，之前由于基藥和非基藥是按不同標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo)，所以出現(xiàn)了“克林霉素磷酸酯”等社會詬病的事件，也出現(xiàn)同品同城不同價(jià)的問題。 至于分類采購方式，其他省份也在不同程度地試行，但不太全面。從本次招標(biāo)方案看，浙江是首個比較全面地進(jìn)行分類采購的省份。 即按照《基本用藥目錄》、《浙江省低價(jià)藥品集中采購目錄(一)》及《浙江省臨床供應(yīng)緊張藥品目錄》、非主流藥品等，分別采用“雙信封”綜合評審、單獨(dú)技術(shù)標(biāo)評審、直接掛網(wǎng)采購、邀請招標(biāo)等不同的評審辦法。具體分類為：基本藥物、常用藥物、低價(jià)藥物、供應(yīng)緊張藥物、大輸液、非主流品種。 “所謂非主流是我們獨(dú)創(chuàng)的一個名詞，就是那些沒有列入到基本藥物中的劑型規(guī)格，因?yàn)橐；幹黧w地位，必須限制非主流，現(xiàn)在社會也接受了這個名詞。”吳朝暉稱。 優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥 我們到底是招質(zhì)量還是招價(jià)格? 價(jià)格始終是藥品集中采購的核心問題，圍繞的爭議也層出不窮。有些地方被冠以“唯低價(jià)”的招標(biāo)模式。 “我們對價(jià)格也是這樣的考慮，即降價(jià)是大趨勢，因?yàn)槟壳皝碚f藥價(jià)虛高是不爭的事實(shí)，但是不能忽視的是藥價(jià)虛低也出現(xiàn)了，那我們到底是招質(zhì)量還是招價(jià)格?”吳朝暉稱，現(xiàn)在大家的要求是，質(zhì)量要好、價(jià)格要低、供應(yīng)保障還要到位，誰能全部做到?這是個難題，如何破解? 對此，吳朝暉認(rèn)為，本次浙江藥品招標(biāo)方案制定的原則是“性價(jià)比適宜”，即“不要評價(jià)招得高還是低，應(yīng)該先問值不值。這就要引入一個藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)機(jī)制，還要確保這個機(jī)制能落地。” 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)主要宗旨是將經(jīng)濟(jì)學(xué)原理和方法應(yīng)用于評價(jià)臨床藥物治療過程，并以此指導(dǎo)臨床醫(yī)生制定出效價(jià)比最合理的處方。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可為臨床合理用藥、藥品資源的優(yōu)化配置、新藥的研制與開發(fā)、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥政管理和醫(yī)療保險(xiǎn)等提供決策依據(jù)，使藥物治療發(fā)揮最佳價(jià)值效應(yīng)。 目前在很多國家，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)已經(jīng)成為制定藥品報(bào)銷目錄及藥品價(jià)格的依據(jù)。 “浙江省成立了藥品集中采購藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)專家咨詢委員會，逐步樹立藥品招標(biāo)中的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)理念，現(xiàn)在很難但必須起步，總要有人嘗試，哪怕從粗放開始往精細(xì)發(fā)展，也總比不做要好。”吳朝暉稱，有些藥政管理難題可通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)機(jī)制來破除，比如壟斷的問題，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)體系可以拿出理論依據(jù)、確鑿數(shù)據(jù);還有低價(jià)傾銷的問題，“按照現(xiàn)有招標(biāo)規(guī)則無法解決這一問題，但藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)體系認(rèn)為這種完全脫離成本區(qū)間的藥物是不安全的。” 隨著新一輪醫(yī)改推進(jìn)，藥品集中采購承擔(dān)起擠壓藥價(jià)虛高的角色，而安徽模式初期的“雙信封”制存在著“唯低價(jià)”的爭議。為此，發(fā)改委出臺低價(jià)藥政策也被視為有“糾偏”作用。 同時，如何在招標(biāo)采購中體現(xiàn)藥品質(zhì)量、鼓勵先進(jìn)，也一直是各地招標(biāo)實(shí)踐中的熱點(diǎn)話題。其中，浙江本次招標(biāo)方案中，提出要“優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥”也頗引人注意。 “激勵企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。只要它質(zhì)量比一般的仿制藥高，價(jià)格比專利藥物低，就優(yōu)先采購。”吳朝暉表示，該項(xiàng)政策提示藥企要高度國際化，獲得國外認(rèn)證的國內(nèi)仿制藥，不僅可以開拓國際市場，而且還可以取得在國內(nèi)的優(yōu)先采購。 浙江方案中，對于“國際水平”的范圍厘定在，即取得 FDA 認(rèn)證、歐盟 cGMP 認(rèn)證(僅指：德國、英國、法國)、日本 JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)，且已向以上國家出口的藥品。 “正式的歐盟認(rèn)證，不但生產(chǎn)線得到認(rèn)證，而且必須是細(xì)化到該生產(chǎn)線生產(chǎn)的某個產(chǎn)品的劑型、規(guī)格等得到認(rèn)證。”國內(nèi)一位藥企人士對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，國內(nèi)有些藥企所謂的歐盟認(rèn)證，是生產(chǎn)線上生產(chǎn)的某個產(chǎn)品得到歐盟認(rèn)證以后就認(rèn)為該生產(chǎn)線生產(chǎn)的所有產(chǎn)品都得到了歐盟認(rèn)證，這是一種亂象。他期待，各地區(qū)此類招標(biāo)實(shí)踐中，能更加精確化的管理規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。 從招標(biāo)采購服務(wù)轉(zhuǎn)向服務(wù)招標(biāo)采購 將招標(biāo)平臺打造物流、信息流、資金流的統(tǒng)一平臺。 事實(shí)上，浙江在藥品招標(biāo)采購領(lǐng)域的政策調(diào)整與制度設(shè)想，有望有更廣闊的空間。 “未來由招標(biāo)采購服務(wù)轉(zhuǎn)為服務(wù)招標(biāo)采購。”吳朝暉對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，無論將來怎樣招標(biāo)、招標(biāo)主體是誰，都需要一個統(tǒng)一的、陽光下的招標(biāo)平臺。為此，浙江要不斷強(qiáng)化省級招標(biāo)平臺，并賦予平臺更多的功能。 首先是監(jiān)管功能，即動態(tài)監(jiān)控、超常預(yù)警。比如某個藥品的采購量突然放大，或者連續(xù)幾個月它的量都超常，以互聯(lián)網(wǎng)為載體的信息化招標(biāo)平臺，就能發(fā)出預(yù)警提示。 “一些采購量的比例控制，比如允許基層機(jī)構(gòu)選取除國家基本藥物與省常用藥品外品種，采購金額不超過總金額的30%。以往30%只是個概念，實(shí)際執(zhí)行中很難一一監(jiān)管到位。但可以通過信息手段，招標(biāo)平臺就會亮燈，警告你不能再采購了。”吳朝暉稱。 其次，招標(biāo)平臺還可以納入結(jié)算功能。 由于公立醫(yī)院處于強(qiáng)勢地位，藥企在藥品采購后常常面臨回款時間長的問題。吳朝暉表示，現(xiàn)在要通過招標(biāo)平臺解決及時回款，“現(xiàn)在正在設(shè)計(jì)，也可以考慮引用第三方支付的理念”。 而且結(jié)算功能的范圍還有更多想象。 “結(jié)算完全可以通過互聯(lián)網(wǎng)的招標(biāo)平臺，跟藥品生產(chǎn)廠家進(jìn)行結(jié)算，不需要跟商業(yè)經(jīng)營進(jìn)行結(jié)算。這是未來的趨勢，我們有望完成這個目標(biāo)。”吳朝暉分析，如果能實(shí)現(xiàn)這樣的招標(biāo)平臺功能，也意味著可以解決藥品流通中的“走票”等不規(guī)范環(huán)節(jié)。 | ||
