眾所周知，藥品安全風險主要來自兩方面，即藥品自身和人為兩種風險。藥品自身的風險主要來源于藥品上市前產品工藝和質量研究、臨床前研究和臨床研究和上市后安全性研究和評價等研究過程中因產業發展和科學認知水平、項目設計、研究人數、受試者年齡、研究時間等方面的局