| 發(fā)布日期： 2009-02-12 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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美國食品藥品管理局（FDA）2月6日首次批準(zhǔn)了用轉(zhuǎn)基因山羊奶研制而成的抗血栓藥物Atryn上市。分析人士稱，這種新藥的推出，有望拉開用活的轉(zhuǎn)基因動物器官作為藥物工廠的序幕，未來幾年類似藥物將會相繼上市。 Atryn由設(shè)在馬薩諸塞州的GTC生物制藥公司研發(fā)生產(chǎn)，通過對山羊進(jìn)行基因改造后，山羊奶中就會產(chǎn)生豐富的抗凝血酶，這種蛋白在人體內(nèi)可以作為天然的血液稀釋劑，用于治療遺傳性抗凝血酶缺乏癥。 為了制造這種蛋白，GTC公司從人的基因中提取了抗凝血酶，將其同山羊的DNA結(jié)合在一起（通常情況下，該DNA控制羊奶中蛋白的生產(chǎn)，以確保該抗凝血酶僅僅在羊奶中產(chǎn)生）。接著，研究人員將該基因注射進(jìn)一個單細(xì)胞的山羊胚胎，然后將胚胎移植進(jìn)母羊的子宮，山羊出生后，其羊奶中就會產(chǎn)生該蛋白。 抗凝血酶缺乏癥患者，其血液易于凝結(jié)，如果凝結(jié)的血塊流經(jīng)肺部或腦部可導(dǎo)致死亡，孕婦若患有此癥容易造成流產(chǎn)或胎死腹中。GTC公司稱，該藥物今年第二季度可能會在美國大規(guī)模上市。2006年，歐洲已經(jīng)批準(zhǔn)使用該藥物來阻止身患遺傳性抗凝血酶缺乏癥病人在手術(shù)或分娩過程中可能出現(xiàn)的凝血現(xiàn)象。 與目前的生物發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)制藥方式相比，這種轉(zhuǎn)基因動物生產(chǎn)抗凝血酶的方式成本更低，生產(chǎn)規(guī)模也會更大。一個細(xì)胞培養(yǎng)工廠的成本為幾億美元，而使用轉(zhuǎn)基因動物則可以少用幾千萬美元，另外，細(xì)胞培養(yǎng)還無法一次性生產(chǎn)出大量藥物。 但許多基因安全和動物保護(hù)主義者對轉(zhuǎn)基因動物來制造藥物提出了質(zhì)疑，他們認(rèn)為，對于該藥物的長期影響還知之甚少，F(xiàn)DA有必要確定該藥物是否存在負(fù)面影響。FDA在一份聲明中稱，生產(chǎn)商GTC已經(jīng)采取了足夠的措施確保來自于轉(zhuǎn)基因山羊的食物不會進(jìn)入食物供應(yīng)中，公司會通過掩埋或者焚燒的方式對轉(zhuǎn)基因山羊進(jìn)行處理。 目前也有一些其他公司正在進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)。荷蘭Pharming公司計劃于年內(nèi)申請上市利用轉(zhuǎn)基因兔奶生產(chǎn)一類治療遺傳性血管性水腫的藥物，美國PharmAthene公司正在研發(fā)使用轉(zhuǎn)基因山羊的羊奶生產(chǎn)治療神經(jīng)毒氣中毒的藥物。GTC公司也計劃用轉(zhuǎn)基因動物制造其他治療癌癥和關(guān)節(jié)炎以及血友病的藥物。 | ||
