| 發布日期： 2009-09-22 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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口服補液鹽（Oral Rehydration Salts，簡寫ORS）從上世紀70年代起，被世界衛生組織（WHO）推薦用于治療急性腹瀉導致的輕、中度脫水。20多年來，ORS被全球廣泛使用，大大降低了急性腹瀉病死率，拯救了發展中國家數百萬計腹瀉患者的生命，被全球權威醫學專刊《The Lancet》評為20世紀最偉大的醫學進展。 經過30余年的臨床探索總結，WHO于2002年建議各國對原ORS配方按低滲原則進行研究調整，并于2006年3月23日正式發文推薦使用新一代ORS配方——口服補液鹽Ⅲ（商品名：博葉），以替代原來的ORS。這一新配方將更好地治療急性腹瀉病，推進在2015年之前，將兒童因腹瀉造成的死亡率減少三分之二的千年發展目標。 西安安健藥業有限公司自2002年開始對口服補液鹽和腹瀉病治療藥物進行專項研究，經過長達7年的研究、試驗，2009年4月14日，國內獨家生產的新藥——口服補液鹽Ⅲ經國家食品藥品監督管理局批準上市，為國內腹瀉病治療領域譜寫新的篇章。 腹瀉病與口服補液療法 腹瀉病是一種常見的消化道綜合疾病，急性腹瀉常常導致脫水和電解質紊亂，而持續腹瀉所引起的營養不良，嚴重威脅著人類的健康，目前，腹瀉在兒童死亡主要原因中占第2位，每年都有數以百萬計的患兒因腹瀉導致的脫水死亡。 長期以來，大多數醫生對腹瀉病治療主要的處方還是抗生素加靜脈點滴，但抗生素對于疾病治療的弊端是顯而易見的，靜脈補液帶來治療風險的同時，也讓患者飽受皮肉針刺之苦。在急性腹瀉的治療中，及時補充液體是關鍵，口服補液鹽是預防和糾正腹瀉脫水的一種簡單、方便、經濟、有效的治療方法，大量的科學研究證明，約90%的急性水樣腹瀉病人能用ORS治療。自ORS問世及推廣使用以來，明顯降低了腹瀉病的死亡率，拯救了數百萬腹瀉兒童的生命，有著明顯的社會效益和經濟效益。 口服補液不但對急性腹瀉脫水療效顯著，與靜脈注射補液相比，口服補液更是具有其獨特的優點：服用方便，減少患兒對針刺所造成的精神緊張和機體痛苦；不良反應少，服用更安全；降低了醫療費用，減輕經濟負擔；避免了穿刺困難，減輕了護理工作，口服補液對于患兒和醫務人員都有極大的好處。 就如世界衛生組織前總干事GroHarlemBrundtland博士所指出，口服補液鹽的推出和應用，是當代最偉大的公共衛生成就之一。 累積三十年臨床數據：研究出理想新配方 但臨床應用中發現，原ORS（包括口服補液鹽Ⅰ、Ⅱ）并不能很好地減少排便量和腹瀉次數，而且，由于口服補液鹽Ⅰ、Ⅱ溶液滲透壓偏高，可能導致滲透性腹瀉，特別是嬰兒和2歲以下的兒童。原ORS基于霍亂患者腸道丟失電解質較多的特點制定，鈉濃度和滲透壓偏高，若不適當的過量服用，則有可能出現眼瞼及全身水腫等不良反應，高滲物質有可能損傷腸黏膜，使屏障功能不全，吸收相當量帶有抗原性的完整蛋白質，從而觸發免疫機制導致進一步損傷黏膜。 理想的ORS應具有以下作用：（1）類似抗腹瀉藥物作用：不僅能成功糾正腹瀉時脫水和電解質的丟失，而且能促進腸道分泌物的再吸收，以減少腹瀉的排便量，縮短病程；（2）更有效地預防和治療脫水：通過減少排便次數，更有效地預防和治療脫水；（3）能增加營養：除配方本身具有營養作用外，主要是由于減少了腹瀉嚴重性及持續時間，使患兒增進食欲。因此，20多年來，全球許多醫學工作者做了大量試驗來改良ORS的配方，使改良后的ORS能治療各種由腹瀉所致的脫水，以及增加療效，減少不良反應。 新配方的低滲型ORS（國內通用名：口服補液鹽Ⅲ）與原ORS相比，通過對原ORS配方進行調整從而降低滲透壓。新配方的口服補液鹽由于含有較少的葡萄糖和鈉，其滲透壓由原方的311mOsm/l降低到245mOsm/l，其較低濃度可使溶液在小腸迅速吸收，減少靜脈輸液的必要性，使非霍亂急性腹瀉的患者易于治療且無需住院，這使口服補液鹽Ⅲ有了更大的推廣空間。 2000年，在多個發展中國家進行的一項多中心臨床試驗中，共有675例年齡在1～24個月的患兒接受觀察，其研究結果顯示，與口服補液鹽Ⅱ相比，口服補液鹽Ⅲ可減少33%的靜脈補液率，從而有效的降低住院率，降低醫療費用，減少醫源性經血傳播疾病的發生，減少二重感染幾率。經過二十幾年的臨床研究篩選和進一步臨床驗證，已經有無數臨床試驗數據證實：口服補液鹽Ⅲ在預防和治療腹瀉脫水上比原方更加有效，還能顯著降低靜脈補液治療的需要率，降低腹瀉便量和嘔吐發生率，更有利于臨床使用，對治療兒童急性、非霍亂腹瀉尤然。 口服補液鹽Ⅲ的安全有效性已得到許多臨床試驗的驗證。從2002年開始，國際腹瀉疾病研究中心進行一項專門研究口服補液鹽Ⅲ是否因較低的滲透壓而增加低鈉血癥發病率的臨床試驗。試驗結果證實：接受口服補液鹽Ⅲ進行治療的病人發生低鈉血癥的發病率不但不增加，而且還降到最低。大量資料顯示，口服補液鹽Ⅲ在發展中國家能有效地防治腹瀉導致的死亡，服用口服補液鹽Ⅲ使得比用口服補液鹽Ⅱ的靜脈補液率降低，許多腹瀉患兒在家中即可由父母或親人給予及時治療。口服補液鹽Ⅲ也能降低大便腹瀉量、減少嘔吐的發生、減少治療療程，降低高鈉血癥的危險性。所以，口服補液鹽Ⅲ的治療效果和安全性都明顯優于口服補液鹽Ⅰ、Ⅱ。 我國腹瀉病控制規劃：大力推廣口服補液療法 我國對腹瀉病的控制也非常重視，制定了國家腹瀉病的控制規劃，總目標是堅持預防為主的方針，降低腹瀉病的發病率和死亡率，改善病例處理的技能，提高病例處理的質量，腹瀉時合理飲食，合理使用抗生素，減少靜脈補液使用率，大力推廣口服補液療法，盡可能地降低腹瀉病的治療費用。隨著營養狀況及醫療條件的改善，在我國腹瀉病的死亡率已明顯下降，但發病率仍然較高，某些地區因宣傳不到位，還是存在濫用抗菌藥物、濫用靜脈補液等問題。因此，國家衛生部頒布的《中國腹瀉病診斷治療方案》中明確，腹瀉病的治療原則是“預防脫水、治療脫水、繼續進食、合理用藥”，除重度脫水患者外，其他腹瀉病患者首選和必選藥物就是口服補液鹽。 經過幾十年的臨床實踐和教育推廣，口服補液鹽用于治療腹瀉病已經越來越被人們所接受，醫生和患者的用藥習慣也逐漸改變，最新的低滲型ORS配方更是以其獨特的配方、顯著的療效、方便使用和價格低廉等特點在腹瀉病用藥中綻放異彩，毫無疑問地成為國家控制腹瀉病首推的治療方法。 | ||
