| 發(fā)布日期： 2009-11-12 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)訊 美國食品藥品管理局（FDA）于2009年9月25日宣布對(duì)Januvia （西他列汀，sitagliptin）和Janumet（西他列汀和二甲雙胍復(fù)方）的處方信息進(jìn)行修訂，增加有關(guān)急性胰腺炎的不良事件信息。美國FDA自2006年10月到2009年2月共收到88例胰腺炎上市后不良反應(yīng)報(bào)告，其中包括2例出血性或壞死性胰腺炎，對(duì)這些報(bào)告進(jìn)行分析，其結(jié)果促成了此次修訂。 報(bào)告發(fā)生急性胰腺炎的88例患者中住院的有58例（66%），其中4例被送往重癥監(jiān)護(hù)室。所有報(bào)告中最常見的不良事件為腹痛、惡心和嘔吐。 此外，F(xiàn)DA的分析顯示，報(bào)告病例中有19例（21%）患者的胰腺炎是在服用西他列汀或西他列汀和二甲雙胍復(fù)方30天內(nèi)出現(xiàn)。另有47例（53%）患者的不良反應(yīng)在停藥后消失。處方醫(yī)師尚需了解有45例（51%）患者至少有一個(gè)其他的胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)因素，包括糖尿病、肥胖、高膽固醇和（或）高甘油三酯水平。 醫(yī)護(hù)專業(yè)人士應(yīng)監(jiān)測(cè)服用Januvia或Janumet的患者發(fā)生胰腺炎的癥狀和體征，如惡心、嘔吐、厭食、持續(xù)劇烈腹痛、有時(shí)有背部放射痛。如果懷疑是胰腺炎，應(yīng)停止使用西他列汀或西他列汀和二甲雙胍復(fù)方，采用淀粉酶和肌酐清除率測(cè)定等恰當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查手段密切監(jiān)測(cè)受累患者，并測(cè)定電解質(zhì)、血糖、脂肪酶、血清鈣離子、血清和尿淀粉酶水平。FDA建議臨床醫(yī)師在西他列汀或西他列汀和二甲雙胍復(fù)方治療開始后及劑量增加時(shí)注意觀察患者是否出現(xiàn)胰腺炎。 由于目前尚未在胰腺炎病史患者中進(jìn)行西他列汀的研究，F(xiàn)DA無從得知此類患者發(fā)生胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)是否會(huì)增高。因此，有胰腺炎病史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用西他列汀，并在服用后進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)。 (丁香 譯) 相關(guān)鏈接： 西他列汀屬于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑類糖尿病治療藥物。該藥物獲批作為2型糖尿病成年患者的輔助用藥，以改善其血糖控制。Januvia是DPP-4抑制劑類藥物中首種獲批準(zhǔn)的藥物，作用特點(diǎn)是在刺激胰島素分泌的同時(shí)，能減輕饑餓感，而且不會(huì)使體重增加，也不會(huì)發(fā)生低血糖和水腫現(xiàn)象，適合血糖控制不好且經(jīng)常發(fā)生低血糖的糖尿病患者使用。 | ||
