| 發(fā)布日期: 2008-07-14 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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2008年7月,我公司與北京康派特星醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司合作,為山西某企業(yè)的主打產(chǎn)品中藥水針劑的GMP現(xiàn)場核查及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高展開如下工作: 1、對目前其主打產(chǎn)品中藥水針劑生產(chǎn)線現(xiàn)狀進(jìn)行現(xiàn)場審計評價; 2、對其主打產(chǎn)品中藥水針劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的合理性、合法性進(jìn)行論證; 3、對其主打產(chǎn)品中藥水針劑歷年(97年至今)的不良反應(yīng)進(jìn)行梳理、分析、風(fēng)險評估; 4、協(xié)助山西某企業(yè)研究國家對其主打產(chǎn)品中藥水針劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升的關(guān)鍵點; 5、促進(jìn)山西某企業(yè)參與其主打產(chǎn)品中藥水針劑國家標(biāo)準(zhǔn)的制訂。
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