6年之后，國家發(fā)改委對心臟支架等進(jìn)口植（介）入類醫(yī)療器械的價格調(diào)整可能再次推遲。
“這次，該行業(yè)的外企企業(yè)意見很大，因為這樣的限價政策會對他們在華的經(jīng)營造成巨大影響。”一位消息人士告訴記者。
在當(dāng)今的中國醫(yī)械市場上，進(jìn)口心臟支架的“高價格和高利潤”早已使得患者感到反感。在公認(rèn)“以藥補醫(yī)”的機制下，高價格和過度醫(yī)療使得植（介）入類醫(yī)療器械，尤其心臟介入支架的市場規(guī)模大幅提高。為了解決此問題，國家發(fā)改委出臺了《植（介）入類醫(yī)療器械價格管理暫行辦法（征求意見稿）》。該方案原定于2012年7月1日開始實施。不過，由于企業(yè)的普遍反對，至今也未能實施。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露：“現(xiàn)在是把意見稿拿回來重新商量，可能要做一些調(diào)整，但究竟怎么改還沒有一個明確說法，我們的理解是，恐怕要先擱一擱，至于擱多久，一切都不好說。”
此時，距離國家發(fā)改委計劃公布實施備受關(guān)注的《植（介）入類醫(yī)療器械價格管理暫行辦法》（下稱《辦法》）的最后時限已經(jīng)過去了7個月。
1.降價已成“最后殺招”
心臟介入支架作為一種昂貴而高端的器械，不僅價格讓人難以接受，濫放也成了國際醫(yī)學(xué)界的普遍問題。
在美國，有統(tǒng)計顯示，近半數(shù)不該放支架的人被放了支架。北京大學(xué)人民醫(yī)院心臟中心主任胡大一認(rèn)為：“中國也存在同樣的問題，相當(dāng)一部分放支架的患者被過度醫(yī)療了。”據(jù)中國醫(yī)療外科植入專業(yè)委員會的統(tǒng)計，2000年我國心臟介入手術(shù)的數(shù)量是2萬例，到2011年竟達(dá)到了40.8萬例，增長了20倍。
因為植（介）入類醫(yī)療器械的“高價格”，醫(yī)保無能力支付，需要支架的患者只能自己買單，使得患者不但對企業(yè)感到不滿，對政府的治理能力也有意見。雖然衛(wèi)生主管部門一直試圖用招標(biāo)方式來解決這一問題，各地組織過幾次招標(biāo)，但是降價效果并不明顯。
作為價格主管部門——發(fā)改委只能使出降價這樣最強硬也最直接的“殺招”。2011年下半年開始，為調(diào)控植（介）入性醫(yī)療器械類產(chǎn)品價格，國家發(fā)改委著手制定《辦法》，并在隨后的半年內(nèi)數(shù)次通過協(xié)會組織、企業(yè)座談等形式向相關(guān)企業(yè)征求意見。
盡管利益博弈之下意見難以統(tǒng)一，但鑒于以心臟支架等為代表的植（介）入類醫(yī)療器械技術(shù)難度和風(fēng)險更高，定價和利潤空間也更大于其他類別醫(yī)療器械產(chǎn)品，從安全性和醫(yī)療使用角度考慮，送審稿在2012年上半年最終形成，并明確寫明“自2012年7月1日起執(zhí)行”。
2.價格放開呼聲漸強
本報記者從企業(yè)渠道拿到的發(fā)改委送審稿文件中看到：“醫(yī)療器械從出廠（口岸）環(huán)節(jié)到醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)環(huán)節(jié)的價格實行差率控制，最高加價率不超過50%”，并要求以每兩年為一周期報送出廠（口岸）價格，“逾期或者出廠（口岸）價格變化幅度超過10%的，應(yīng)當(dāng)重新報送。”
此外，對關(guān)鍵的醫(yī)療機構(gòu)終端實際購置價格，文件規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)可在實際進(jìn)價基礎(chǔ)上加規(guī)定差率銷售，所加差率最高不超過5%，所加差價最高不超過500元”且“現(xiàn)行差率低于規(guī)定最高標(biāo)準(zhǔn)的，不得提高”。
面對如此嚴(yán)格的降價措施，外資醫(yī)療器械公司幾乎無一例外地表達(dá)了對這一文件實施的擔(dān)憂，他們認(rèn)為，這樣的價格調(diào)控?zé)o法鼓勵創(chuàng)新，硬性壓制并不可行。
實際上，幾乎就在發(fā)改委準(zhǔn)備收緊價格的同時，中國美國商會發(fā)布的2012版《美國企業(yè)在中國》白皮書中，特別針對中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)目前的環(huán)境提出諸多建議。
其中，制定醫(yī)療器械招標(biāo)的綜合評價制度，適當(dāng)減輕對價格方面的強調(diào)；將重要醫(yī)療設(shè)備采購的評估權(quán)交給醫(yī)院運營主管部門等，“價格放開”的呼聲漸強。
3.一再推遲 終將出臺
這并非國家發(fā)改委首次對植（介）入類醫(yī)療器械產(chǎn)品價格“專項整頓”。
2006年，為解決醫(yī)療器材費用高漲的負(fù)擔(dān)和使用問題，國家發(fā)改委曾發(fā)布《國家發(fā)展改革委關(guān)于加強植(介)入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測和管理的意見》(征求意見稿)，對如心臟起搏器、導(dǎo)管、支架、人工椎體、人工瓣膜、人工關(guān)節(jié)等高價值醫(yī)療器械的價格進(jìn)行限制。“非營利性醫(yī)療機構(gòu)單獨向患者收費的醫(yī)用耗材，單位實際進(jìn)價在500元以下的，醫(yī)院加價率最高不得超過10%；500元以上、5000元以下的，加價率最高不得超過5%；5000元及以上的，加價額最高不得超過250元”，對流通環(huán)節(jié)的加價限制首次劃出價格“天花板”。
但隨后的事情發(fā)展并沒有按照規(guī)劃的方向走下去，在2006年至今的幾年內(nèi)，植（介）入類醫(yī)療器材的價格在蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)中依舊搶眼。
也是基于此種現(xiàn)實，發(fā)改委再次將這一類醫(yī)療器械的價格調(diào)整提上日程，并迫切限定了當(dāng)年年中執(zhí)行的時間表。
“這一次的思路還是要通過價格監(jiān)測、發(fā)布市場信息等方式，規(guī)范企業(yè)定價行為，引導(dǎo)企業(yè)合理確定價格，并對流通環(huán)節(jié)加價率進(jìn)行適當(dāng)限制。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長姜峰表示。盡管目前進(jìn)展并不順利，但姜峰表示，這份文件“重點劃分了六大類產(chǎn)品，最終還是會出臺的”。
