骨質(zhì)疏松癥是中老年人的常見(jiàn)病、多發(fā)病,位居中老年人五大疾病患病率之首。目前,全球有2億骨質(zhì)疏松患者,并且女性多于男性。骨質(zhì)疏松癥嚴(yán)重地危害老年人的健康,已成為當(dāng)今世界廣泛關(guān)注的嚴(yán)重社會(huì)問(wèn)題之一。自1998年開(kāi)始,世界衛(wèi)生組織把每年的10月20日定為“國(guó)際骨質(zhì)疏松日”。
骨質(zhì)疏松癥是一種與年齡相關(guān)的病癥,人口老齡化程度越高,患病人數(shù)越多。我國(guó)目前是世界人口大國(guó),亦是老年人口絕對(duì)數(shù)量最多的國(guó)家,現(xiàn)有骨質(zhì)疏松癥患者9000萬(wàn),占總?cè)丝诘?.1 %。隨著社會(huì)老齡化的進(jìn)程,骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率呈上升趨勢(shì),預(yù)計(jì)到2050 年將增加到2.21億,那時(shí)全世界一半以上的骨質(zhì)疏松性骨折將發(fā)生在亞洲,絕大部分在我國(guó)。這個(gè)數(shù)據(jù)不得不引起國(guó)人的注意。
西方醫(yī)學(xué)對(duì)骨質(zhì)疏松癥的認(rèn)識(shí)到命名至今已有近180年的歷史。在中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中,雖無(wú)此學(xué)名,但數(shù)千年來(lái)已有類(lèi)似的臨床描寫(xiě)和治療經(jīng)驗(yàn)方劑,中醫(yī)把骨質(zhì)疏松癥歸屬“骨痿、骨枯、骨痹”范疇,認(rèn)為其發(fā)病機(jī)理為腎虛及脾虛,故針對(duì)病機(jī)而采用補(bǔ)腎壯骨、益氣健脾的治療法則。
骨質(zhì)疏松癥作為慢性進(jìn)行性流行病,且個(gè)體化差異比較大。中醫(yī)藥治療除能延緩疾病發(fā)展速度,更能從疾病本身上辯證論治,從而達(dá)到標(biāo)本兼治,有其特殊意義。
1、九大城市醫(yī)院終端骨質(zhì)疏松類(lèi)用藥中成藥采購(gòu)規(guī)模及增長(zhǎng)情況
根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司“中國(guó)中成藥與西藥醫(yī)院用藥監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)HDM系統(tǒng))數(shù)據(jù)顯示,在北京、成都、廣州、哈爾濱、南京、沈陽(yáng)、西安、鄭州、重慶九大城市(以下簡(jiǎn)稱(chēng)九大城市)中,2007年至2010年九大城市骨質(zhì)疏松類(lèi)中成藥的采購(gòu)規(guī)模逐年遞增(見(jiàn)圖1),年平均增長(zhǎng)率為27%,高于九大城市醫(yī)院終端采購(gòu)所有中成藥22%的平均增長(zhǎng)水平,處于快速增長(zhǎng)階段。尤其是2008年10月國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)和中國(guó)康健促進(jìn)基金會(huì)聯(lián)合發(fā)布的《骨質(zhì)疏松防治中國(guó)白皮書(shū)》,提高國(guó)民對(duì)骨質(zhì)疏松癥危害的意識(shí),再加上政府對(duì)骨質(zhì)疏松類(lèi)藥中成藥的報(bào)銷(xiāo)鼓勵(lì)政策,如2008年把仙靈骨葆膠囊(片),骨疏康膠囊(顆粒)以補(bǔ)腎強(qiáng)骨列入國(guó)家醫(yī)保目錄,這些因素均對(duì)08年骨質(zhì)疏松類(lèi)中成藥銷(xiāo)量快速增長(zhǎng)功不可沒(méi)。相比08年強(qiáng)勁的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),09年骨質(zhì)疏松類(lèi)中成藥的增長(zhǎng)幅度似乎沒(méi)那么“給力”,略顯疲態(tài)。不過(guò),由于中國(guó)老年化進(jìn)程的加快,老年人口迅速增長(zhǎng),加之我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)也在快速增長(zhǎng),使人民有條件對(duì)生活質(zhì)量提出更高的要求,這勢(shì)必導(dǎo)致骨質(zhì)疏松類(lèi)藥物的需求也隨著增長(zhǎng)。從2010年骨質(zhì)疏松類(lèi)中成藥銷(xiāo)量增長(zhǎng)率的回升來(lái)看,骨質(zhì)疏松類(lèi)中成藥市場(chǎng)還將繼續(xù)擴(kuò)容,市場(chǎng)潛力不可小視。
數(shù)據(jù)來(lái)源:廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息HDM系統(tǒng)
2、醫(yī)院終端骨質(zhì)疏松類(lèi)中成藥九大城市采購(gòu)情況
從圖2中可以看到,九大城市醫(yī)院終端骨質(zhì)疏松類(lèi)中成藥的采購(gòu)金額均程增長(zhǎng)趨勢(shì)。從采購(gòu)規(guī)模來(lái)看,最大是的北京市,這與患者教育有關(guān),資料顯示北京是最早對(duì)骨質(zhì)疏松癥的危害進(jìn)行宣傳的城市,使更多的患者關(guān)注到骨質(zhì)疏松癥,及時(shí)就醫(yī),再有,目前北京骨質(zhì)疏松的診療設(shè)備較全國(guó)其它城市都要先進(jìn),早期患者得到確診機(jī)會(huì)也會(huì)更大,提早治療。但從采購(gòu)增長(zhǎng)率來(lái)看,增長(zhǎng)最快的則是沈陽(yáng),年均增長(zhǎng)率為106% ,這可能與骨質(zhì)疏松類(lèi)中成藥進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)比較晚,后勁比較足有關(guān),預(yù)計(jì)今年還將會(huì)保持這種好的態(tài)勢(shì)。
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3、骨質(zhì)疏松類(lèi)中成藥主要品牌競(jìng)爭(zhēng)情況
骨質(zhì)疏松類(lèi)中成藥的發(fā)展可以追溯到1994年國(guó)家首次批準(zhǔn)仙靈骨葆膠囊為其適應(yīng)癥藥物,經(jīng)過(guò)17年的發(fā)展,目前,骨質(zhì)疏松類(lèi)中成藥品種數(shù)仍極少,HDM數(shù)據(jù)顯示九大城市醫(yī)院終端有采購(gòu)的品種不過(guò)十多個(gè),除腎骨膠囊有四個(gè)廠(chǎng)家生產(chǎn),其它都為獨(dú)家產(chǎn)品。
2010年九大城市醫(yī)院終端骨質(zhì)疏松藥市場(chǎng)前三位產(chǎn)品總的市場(chǎng)份額(CR3)達(dá)到75%,市場(chǎng)集中度極高。其中陜西金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司的金天格膠囊以35%市場(chǎng)份額位居榜首,其次是貴州同濟(jì)堂制藥有限公司的仙靈骨葆膠囊,以21%的市場(chǎng)份額位居第二,緊跟其后的是占有19%市場(chǎng)份額的北京岐黃制藥有限公司生產(chǎn)的強(qiáng)骨膠囊。
值得關(guān)注的是金天格膠囊迅猛增長(zhǎng),在2007年-2010年這四年間復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到131%。金天格膠囊從2005年正式投入市場(chǎng),已經(jīng)度過(guò)市場(chǎng)培育期,進(jìn)入快速增長(zhǎng)期,圖3可見(jiàn),從2009年市場(chǎng)份額超越仙靈骨葆膠囊后,在骨質(zhì)疏松類(lèi)中成藥市場(chǎng)一直處于領(lǐng)軍地位。金天格膠囊主要有效成分是人工虎骨粉,用人工虎骨粉取代傳統(tǒng)虎骨,療效顯著,對(duì)于改善患者骨密度、緩解腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢酸痛等效果明顯。這是繼人工麝香研制成功之后,我國(guó)在野生動(dòng)物人工代用品研制方面又取得重大突破。所以2003年6月人工虎骨粉及金天格膠囊獲得“國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利”,專(zhuān)利保護(hù)期限20年,并且人工虎骨粉處方及工藝被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)絕密。同時(shí),金天格膠囊作為國(guó)家中藥一類(lèi)新藥也被收入09版國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)目錄。對(duì)于拿到雙重王牌的金天格膠囊來(lái)說(shuō),未來(lái)的道路會(huì)更加光明。我們也將繼續(xù)密切注意他的發(fā)展。
對(duì)于2010年占21%市場(chǎng)份額的仙靈骨葆膠囊而言,雖然這四年間銷(xiāo)量一直在增長(zhǎng),但是面對(duì)金天格膠囊的強(qiáng)大攻勢(shì),市場(chǎng)份額正在逐年縮小,同時(shí),還受到同為醫(yī)保目錄的強(qiáng)骨膠囊的沖擊,市場(chǎng)前景堪憂(yōu)。由于現(xiàn)在醫(yī)改尚末明朗,對(duì)于進(jìn)入基藥目錄的仙靈骨葆膠囊同樣是一種考驗(yàn)。不過(guò),對(duì)比04版國(guó)家醫(yī)保目錄,09版已把仙靈骨葆膠囊從醫(yī)保乙類(lèi)升為甲類(lèi),可見(jiàn)其還是得到國(guó)家的肯定。(彭淑朵)
表1 :2010年九大城市骨質(zhì)疏松類(lèi)中成藥前五品牌
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