| 發布日期： 2015-02-10 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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對醫藥行業來說，我國真正具有知識產權的文化當屬中醫中藥。然而，當前中醫藥在國內被邊緣化，有些人甚至用科學的大棒否定中醫中藥，傳統中醫藥前景堪憂。 而另一方面，國家知識產權局調研組提供的最新數據讓人驚心：我國是中草藥大國，但有數百種中草藥項目已被外國公司申請了專利。這一點，從正在制定的《中醫藥法(征求意見稿)》中，特別提到要進一步加大中藥專利保護力度，已充分表露出國家層面對此的擔心。在中國中藥協會會長房書亭看來：“從傳統醫藥知識產權保護的國際規則來看，強化對中醫藥知識產權的保護是其健康發展的根本出路。” 產業進退維谷 記者獲悉，2014年前3季度，中藥行業總產值與2013年全年產值持平，但同比增長幅度仍然有下降的趨勢。其中有11個省在中成藥生產方面呈下降趨勢，有9個省在飲片工業方面下降。房書亭對此的理解是，“知識產權保護和產品創新不夠等原因已逐漸成為整個中藥工業發展的瓶頸。” 更值得思考的是，在堅持市場化導向的指引下，中醫藥采取的國家保密處方保護、中藥保護品種等特殊的保密法會一直會披著面紗?一旦失去政府保護又將如何?畢竟，中藥保密品種就像一把“雙刃劍”，在保證產品免遭仿制的同時，也束縛了藥企二次開發的手腳。 廣東某中藥企業相關負責人告訴記者：“僅憑這樣的保護就能賺得盤滿缽滿。但若根據專利法的要求，一旦保護到期，專利就會成為公共資源。這就導致一些企業因害怕自己的核心技術被仿制或秘密申請，寧愿放棄專利權的申請。” 他直言，之所謂“雙刃劍”，就是要想在相當長時間內具有排他性，在技術改進與創新，生產工藝的提高等方面就要作出犧牲。 然而，這樣的保護還有多久?沒有答案。但在國際上，中醫藥專利被蠶食的行動一刻也沒有停止過。除了吉林的人參蜂王漿成為美國人的專利、六神丸被日本仿制開發出救心丸并申請專利這些案例外，國家知識產權局新發布的統計數據讓業界難以平靜。 神威藥業集團董事長李振江表示：“中醫藥專利如果邁不到國際舞臺上，企業如果不引起足夠的重視，就很難為中藥產業化的道路保駕護航。”神威藥業是國家知識產權醫藥類試點單位之一，神威的清開靈注射液、參麥注射液等重點產品均擁有核心專利技術。 也有分析人士認為：“中醫藥行業缺乏完善的專利制度是其根本原因。”他們建議，國家應對中醫藥實行特殊的審查規定，建立中醫藥知識產權保護協調機制，倡導和扶持國際中藥專利申請。同時，組織專業機構研究、挖掘、整理散落在民間的名老中醫的經驗方，采取適當的措施，形成自主知識產權保護，防止傳統中藥知識產權的繼續流失。 標準鋪軌國際 中醫藥專利保護難，背后有著說不出的痛：就是行業標準缺失。沒有規范的標準，專利保護就如“沙上建塔”。 1月9日，深圳傳出好消息：深圳市衛計委宣布有6個中醫藥“地標”成為國際標準成功立項。有8個已獲得3/4的全國中醫藥標準化技術委員會專家投票通過，有望獲得國家標準化管理委員會的審批并發布為國家標準。 “深圳市在中藥飲片編碼、物流編碼、國際條碼等編碼系統上制定了統一的標準，推進中醫藥服務體系的標準化、規范化和信息化。”深圳市標準技術研究院一直在承接國際標準化組織中醫藥標準化技術委員會的相關工作，該研究院總監路宏峰表示，這為推動中醫藥產業的發展提供了技術標準和有力支撐。 據了解，在獲得多國投票支持后，國際標準化組織中醫藥標準化技術委員會公布的《中藥材的編碼》和《中藥配方顆粒的編碼》兩個中醫藥標準立項。前述企業負責人坦言：“他們公司有生產中藥飲片，由于西藥、中成藥品種都有條形碼標識，卻唯獨飲片沒有，也沒有相關標準，而中藥品質的標準與規范是促進其現代化發展的關鍵，沒有相應的標準就很難避免良莠不齊的產品充斥市場。” 更何況，沒有標準的中藥又如何被世界所接納? 說到標準，有一種現象值得警惕，目前有不少企業宣稱要踐行中藥現代化，要采用西藥標準研究中藥的成分、藥理、藥效等等，用西醫的標準來改造中藥。“中藥的標準化論定不能搞唯成分論，而要注重臨床表現。”一家百年老字號中藥企業的高管反問記者，幾千年中國人用身體驗證的中藥難道還不如西醫遵循的樣本臨床試驗嗎? 人參至少已被研究了100年，迄今，其成分和作用也沒有真正搞清楚，但這并沒有影響其應用。 “中西醫藥學是兩個截然不同的體系，適用不同的標準，但可借助現代科技手段。中藥標準的制定要自我為主，向國外鋪軌，將中醫藥標準推向世界，讓其他國家民眾承認，接受中醫藥，絕不是照搬西方標準。”李振江表示。 他建議，企業應主動開展二次開發與上市后再評價工作，弄清產品的作用機理和相關基礎研究，賦予其新內涵，然后申請專利。通過大幅提升中藥保密品種的質量標準，以構筑技術壁壘，實現新技術、新工藝、新標準逐步產業化。 | ||
