| 發布日期： 2012-01-04 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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據中國政府網消息,國務院辦公廳今日公布疫苗供應體系建設規劃。規劃指出,將著力實現疫情監控及疫苗研發、生產、流通、接種、儲備、監管各環節的協調發展,重點建設5類項目。 規劃稱,到2020年,中國疫苗供應體系進一步健全完善,具備與發達國家同步應對突發和重大疫情的實力。疫苗研發生產技術基本達到或接近國際先進水平,品種進一步增加,安全性、有效性和產品質量進一步提高,儲備品種和規模合理,接種服務更加便利。 規劃指出,為加快實現建設任務目標,本規劃在統籌考慮必要性與可行性的基礎上,提出5類重點建設項目。一是培育重要急需新產品。盡快完成手足口病疫苗等6種新疫苗的研制及產業化,加快研制和研發一批新的疫苗品種。二是建設關鍵研發設施,重點支持新型疫苗國家研究中心等能力建設。三是擴增急需產能和實物儲備。四是提高疫苗行業裝備水平。五是建立疫苗質量檢驗體系。重點項目安排投資規模約94億元。 規劃指出,針對現有疫苗供應體系的薄弱環節,著力加強能力建設,重點提升研發實力,實現疫情監控及疫苗研發、生產、流通、接種、儲備、監管各環節的協調發展。 ——加強監測預警 整合現有疫情監測預警資源,拓展傳染病疫情及突發公共衛生事件網絡直報系統功能,加強系統建設和運行維護,縣級以上醫療衛生機構疫情網絡直報率達到100%,鄉鎮醫療衛生機構達到90%以上。完善傳染病監測體系,加強呼吸道類、腦炎類、出血熱類等突發急性傳染病癥狀監測點的建設,建立健全突發急性傳染病實驗室監測網絡,開發相關快速診斷或檢測試劑,發展不明原因疾病和新發傳染病的實驗室檢測鑒定技術。加強流行病學調查,重視國際合作與信息交流,做好疫病流行現狀監測及趨勢分析,有效引導疫苗研發生產和接種使用。 ——增強研發實力 通過產業技術創新戰略聯盟等形式,加快推進產學研協同創新的疫苗研發體系建設,強化實驗室研究、新產品試制、產業化開發之間的有效銜接。加強病原學和免疫學應用基礎技術研究,加快疫苗相關實驗室生物安全能力建設。整合利用現有科技資源,推進疫苗研發基地建設,充分發揮技術平臺支撐作用,通過填平補齊消除薄弱環節,提升疫苗研發能力。加大聯合攻關力度,突破急需的關鍵技術,努力實現疫苗研發工程化、產業化。推進研發成果的產業化,加快實現部分現有疫苗品種的升級換代。加強重大、新發傳染病疫苗的研發及其評價支撐體系建設。強化菌種、毒種的研究和資源共享。 ——提高產能和質量 支持相關企業增加產能、提高標準、建設生產線。著力解決第一類疫苗產能不足、生產線單一及產品更新換代問題;引導鼓勵第二類疫苗生產企業適度擴建新型疫苗及現有疫苗產能;支持疫苗企業獲取世界衛生組織預認證并進入國際市場,有效維持應對流感等疫情暴發的峰值產能。加強疫苗生產重大裝備的開發應用,積極推動關鍵技術的引進消化再創新,重點突破大規模培養和純化等技術及裝備瓶頸。加大對優勢企業扶持力度,支持其兼并重組,推進規模化、集約化生產。 ——科學安全接種 開展防疫免疫策略和傳染病疾病負擔研究,科學合理擴大疫苗免疫規劃品種和覆蓋人群。采取針對性措施,重點提高西部地區農村及東部地區流動人口中兒童的國家免疫規劃疫苗接種率。積極研究疫苗應用發展政策,加大疫苗相關知識宣傳力度,促進公眾自愿接種第二類疫苗。完善接種統計和異常反應報告制度,積極開展疫苗接種效果和安全性評價,健全疫苗不良反應監測體系。建立完善預防接種異常反應補償機制。 ——規范儲運管理 組織疫苗生產、儲存、運輸和接種單位,合作開展疫苗儲存運輸管理研究,制定疫苗儲存運輸的操作規范,明確相關設施、設備條件要求及冷藏(凍)設備、車載冷藏設備、運輸工具等裝備的配置標準。建立健全疫苗冷鏈配送管理體系,加強冷鏈運輸過程的規范化管理,提高疫苗運輸質量保障水平。 ——健全儲備體系 加強疫苗儲備管理,完善儲備制度,采取差別化儲備措施,統籌技術儲備、能力儲備與實物儲備,確保應急狀態下迅速有效供應。定期評估各類傳染病暴發可能性及防疫需求,確定技術儲備清單。按照政府管理、企業承擔儲備任務的原則,組織能力儲備和實物儲備。統籌確定現用疫苗最低產能保有量,對流感疫苗等峰值需求較大的品種儲備必要產能。綜合考慮疫情變化態勢、生產中斷風險等因素,制定實物儲備計劃。加強疫苗承儲企業倉儲能力建設。 ——增強應急保障能力 建立健全疫苗應急研發、審批、生產、流通、儲備調用、接種等快速響應聯動機制。加強疫苗應急供應、調運、接種配套能力建設,制定針對高風險傳染病的疫苗應急擴產預案,完善疫苗生產能力、社會庫存產品的應急征用和補償制度,明確在校學生等重點人群應急接種策略,制定疫苗應急接種預案。 ——完善監管體系 加強疫苗監管機構能力建設,制定疫苗監管體系建設與發展目標,改善基礎設施,創新監管手段,提高監管效能。完善疫苗注冊審批方式。建立規范、系統的疫苗質量評價體系,強化質量控制標準,完善疫苗生產企業產品質量責任制。加強疫苗生產、流通、預防接種全過程監管,統一規劃和建設電子監管碼系統,對疫苗生產批發企業、疾控機構實施電子監管碼管理,并逐步擴大到預防接種單位。嚴格執行疫苗批簽發管理制度,加大日常監督檢查和市場抽驗力度,嚴厲查處違法違規行為。加強疫苗企業生產特別是搬遷過程中的菌毒種安全監管。 ——提升國際競爭力 加大自主創新支持力度,鼓勵研發具有自主知識產權的疫苗新品種、新工藝、新技術。擴大國際合作與交流,跟蹤國外疫苗研發、生產技術動態。適時引進我國急需的技術、裝備和材料,組織消化吸收、再開發。在疫苗研發、生產企業的兼并重組、停業、破產等過程中,注意采取有效措施保護關鍵技術和生產能力,保障產業安全。 ——提高人獸共患病防控能力 加強人獸共患病的動物接種免疫,提高疫苗質量和供應能力。建立醫療衛生、獸醫和出入境檢疫系統的信息資源共享機制,形成人獸共患病快速診斷的實驗室網絡,增強疫病監測預警和快速反應能力,嚴防外來病傳入。立足我國實際、結合國際疫病流行現狀及趨勢,提前做好重大人獸共患病防控及實驗室生物安全保障所需的各種技術儲備和必要實物儲備。
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