為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,從2011年起,衛(wèi)生部開(kāi)展了抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。近日,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制訂了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,已經(jīng)以衛(wèi)生部84號(hào)令形式發(fā)布,自2012年8月1日起施行。
米內(nèi)網(wǎng)將84號(hào)令正式版與2011年發(fā)布的征求意見(jiàn)稿作簡(jiǎn)要對(duì)比,發(fā)現(xiàn)有以下變化:
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84號(hào)令
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征求意見(jiàn)稿
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章節(jié)條數(shù)
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共6章59條
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共6章57條
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第九條條例
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
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沒(méi)有該說(shuō)明。
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)主要職責(zé)
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審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄
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制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄
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基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種
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只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)
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只能選用基本藥物目錄收錄
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同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種
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注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種
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注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1-2種
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抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整周期
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調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
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原則上不得少于一年
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抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:
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9個(gè)法律文件,增加《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》
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8個(gè)法律文件
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(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)
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(三)常用抗菌藥物的作用特點(diǎn)
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全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)內(nèi)容
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在“第四章監(jiān)督管理”
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在“第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理”
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取消處方權(quán)
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有5項(xiàng)內(nèi)容
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有6項(xiàng)內(nèi)容
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抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及處理
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在“第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理”
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在“第四章監(jiān)督管理”
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對(duì)手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的規(guī)定
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無(wú)
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有
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需要處分的情況第四點(diǎn)
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(四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的;
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(四)將抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益或者獎(jiǎng)金分配掛鉤的,或者在抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;
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可罰款的情形
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5種,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分
(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的;
(二)未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,情節(jié)嚴(yán)重的;
(三)非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑活動(dòng)的;
(四)將抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的;
(五)在抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。
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3種
(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的;
(二)未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,給患者造成嚴(yán)重?fù)p害的;
(三)非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑活動(dòng)的。
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暫停,吊銷(xiāo)醫(yī)師資格的情況
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4種,增加:“(三)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴(yán)重后果的”
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3種
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藥師需要警告或追究刑事責(zé)任的情況
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3種
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4種
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增加條例
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第五十六條和第五十八條為增加條例
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