| 發布日期: 2013-08-20 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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日前,國家食品藥品監督管理總局通報,截至今年6月底,全國1319家無菌藥品生產企業中有329家企業部分或全部通過新修訂藥品生產質量管理規范(以下簡稱藥品GMP)認證,僅占全部企業數量24.9%。國家食藥監總局分析,從前期認證情況看,當前新修訂藥品GMP認證有三個特點。首先,認證未過半,產能超六成。雖然無菌藥品生產企業整體認證通過率只有24.9%,但考慮到一部分原有的無菌藥品生產企業已長期不生產,實際通過比例要高于該比例。通過的企業數量未過半,但供應能力已超過六成,大容量注射劑和凍干粉針劑甚至達到70%,認證不通過引發的藥品供應不足之虞,正逐漸消解。 | ||