| 發布日期： 2008-06-18 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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迄今為止，醫學界已確定的關節炎及肌肉/骨骼疾病總數已超過120種，最常見的骨科疾病為骨關節炎、風濕性關節炎與骨質疏松癥這三大類。但無論何種原因引起的骨關節炎均會引起病變膝關節劇烈疼痛并影響病人的行走能力。 需求不斷增大 大約從45歲開始，人的膝關節軟骨開始慢慢發生退化。據臨床統計，60歲以上的老人中，大約有40％的人有膝關節退化癥狀，而70歲以上的老人則幾乎有2/3的人有膝關節軟骨退化、關節疼痛和關節炎等癥狀。可以認為，退行性骨關節炎是老年人群最普遍的癥狀之一。今后，隨著老年化社會的到來，退行性骨關節炎市場將不斷擴大。 目前，治療骨關節炎的常用藥物大體上分為五大類：激素類藥（保泰松、地塞米松等可的松類藥物）、非甾體類消炎藥（布洛芬、雙氯滅痛和阿司匹林等）、普通鎮痛藥（撲熱息痛和安乃近等）、新開發的昔布類消炎鎮痛藥（西樂葆、萬絡和羅非昔布等）和其他類（西方國家常用的“貓爪草”和中國自主開發的“雷公藤多苷”制劑等植物藥制劑）。據了解，這五大類藥物構成國際抗骨關節炎藥物市場90％以上的份額。 盡管這些藥物對緩解膝關節疼痛和消除關節炎癥確有一定療效，但毋庸諱言，這些常用抗骨關節炎藥物均有各自的副作用，如常用激素類藥物保泰松易使人發胖；布洛芬、阿司匹林之類的非甾體類消炎藥雖然鎮痛效果很好，但經常使用會有胃出血和胃穿孔等風險；而新上市的昔布類消炎鎮痛藥物已有誘發心臟病的報道，故尋找新型、安全性好的抗骨關節炎替代藥物成為醫學界的一大目標。 幾丁質被發掘 在此情況下，一種來自蝦蟹殼等海洋副產品的新型抗骨關節炎藥物——氨基葡萄糖（glucosamine）引起國際醫學界的廣泛關注。 蝦蟹殼可謂是地球上最豐富的天然副產品資源。據了解，世界各國每年的海洋水產品業所產生的副產物蝦蟹殼約有上千億噸。而蝦蟹殼中含有大量的幾丁質（即殼聚糖）。幾丁質是一種天然氨基葡萄糖，屬于高分子多糖類物質。科學家認為，幾丁質是世界上僅次于纖維素的第二大天然多糖。按理論計算，全球每年水產加工業產生的蝦蟹殼如果全部用于加工成幾丁質，則其產量可達上百萬噸之多。 早在一個世紀以前，西方醫學研究人員就已發現：人體軟骨中含有大量的氨基葡萄糖類物質（即軟骨素）。而隨著年齡的增大，人體合成氨基葡萄糖的能力逐年下降。與之相隨的是，關節軟骨由于缺少氨基葡萄糖的補充而磨損不斷加劇，最終引發關節炎和膝關節疼痛等癥狀。為此，西方醫學研究人員設想，能否在自然界中尋找一種與人體產生的氨基葡萄糖結構相似的替代物，用來補充人體內氨基葡萄糖的不足。在這一思路的指導下，歐洲研究人員于20世紀80年代初開始，將蝦蟹殼的殼聚糖經水解后成為水溶性較好的小分子氨基葡萄糖，并用于退行性骨關節炎的老年患者的治療，結果大獲成功。不少因膝關節劇烈疼痛而難以行走的老年病人，在口服一個療程的氨基葡萄糖膠囊后，不僅疼痛減輕，而且重新恢復了正常的行走能力。目前，市場上最常見的2只氨基葡萄糖鹽為鹽酸鹽和硫酸鹽。 最近，美國廠商又開發出一種稱為“二甲基氨基葡萄糖”的新衍生物，并已獲得美國FDA的批準。該品上市后很快成為國際市場上最受歡迎的天然抗骨關節炎制劑。據國外報道，1999年，美國氨基葡萄糖制劑銷售額為1.87億美元，歐洲市場的氨基葡萄糖類制劑銷量與美國不相上下。而最近Frost & Sullivan咨詢公司的一份報告中披露：2007年，全球氨基葡萄糖制劑總銷售額已逾17億美元，僅美國就有約60％的骨關節炎病人常年服用氨基葡萄糖制劑。美國市場上已有數十只的氨基葡萄糖制劑，它們大多為復方制劑，最常見的為：氨基葡萄糖＋硫酸軟骨素、氨基葡萄糖+其他植物藥如貓爪草等。幾年前，美國FDA已正式批準氨基葡萄糖作為抗骨關節炎的天然藥物上市。此外，FDA還先后批準多只氨基葡萄糖與其他抗骨關節炎化學藥的復方制劑上市，其中包括：氨基葡萄糖＋雙氯滅痛、氨基葡萄糖＋左旋布洛芬等。這些產品一上市，立即受到眾多骨關節炎患者的歡迎，市場銷量以2位數的增長率上升。 國內藥企加緊研發 在我國，早在20世紀70年代，南京大學和青島海洋大學等高等學校已經與沿海省市企業合作，共同開發出利用蝦蟹殼為原料的氨基葡萄糖類系列產品，其中江蘇南通地區的雙林公司為殼聚糖產品產量最大的企業之一（并已有大量出口歐洲市場）。我國在利用蝦蟹殼開發殼聚糖產品在時間上并不比西方晚多少。目前，我國年產幾丁質約3萬噸，其中殼聚糖類（即脫乙酰幾丁質）約占80％。但令人遺憾的是，迄今為止，國內殼聚糖下游產品市場尚未真正形成。國產殼聚糖和鹽酸氨基葡萄糖主要用于出口海外市場，國內消費只占一小部分。這種以初級產品出口的方式，自然不會產生豐厚的經濟效益。而在國際骨關節炎市場上，氨基葡萄糖早已成為一種可與布洛芬、阿司匹林、保泰松等消炎藥物分庭抗禮的海洋藥物。我國雖然也大量生產殼聚糖和其衍生物，但這些產品在過去幾十年里卻是“養在深閨無人識”。 盡管如此，隨著“西風東漸”，來自海外的氨基葡萄糖系列產品在我國的銷路逐漸打開。據國內醫藥商業部門的統計數字，1999年，氨基葡萄糖制劑銷量在國內抗骨關節炎藥物銷售排名榜上居第5位，2000年為第4位，2001年上升至第3位，2007年已位居第2位（僅次于雙氯滅痛制劑之后）。由此可見，氨基葡萄糖以其出色的消炎效果和較低的副作用已贏得患者的信賴。 據悉，我國在幾年前已有廠商開發上市氨基葡萄糖制劑，近年來，也有廠商陸續開發出包括“氨糖美辛”膠囊（氨基葡萄糖＋吲哚美辛）等復方氨基葡萄糖制劑。近期，合肥立方制藥又開發成功硫酸氨基葡萄糖長效緩釋制劑，該產品能大大延長氨基葡萄糖在體內的消炎效果。深圳亞洲制藥開發上市了一種治療因軟骨磨損引起膝關節炎癥與疼痛的新產品“國利咀嚼片”。據介紹，其基本成分為硫酸氨基葡萄糖和硫酸軟骨素等，止痛效果與國外現有同類產品相似。另外，自去年至今，國內的合肥今越藥業、浙江臺州、青島、唐山等地藥企相繼建成了幾條氨基葡萄糖生產線。加上江蘇南通雙林公司早已建成的國內最大的氨基葡萄糖生產線，據估計，我國氨基葡萄糖生產能力早已超過1萬噸，產量僅次于日本和歐洲之后。這為國內生產氨基葡萄糖下游制劑奠定了堅實的原料基礎。 | ||
