| 發(fā)布日期： 2008-07-10 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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作者通過分析輔助化療失敗者復(fù)發(fā)后的生存情況發(fā)現(xiàn),5-FU/LV組比FLOX組長(zhǎng)(22.2個(gè)月對(duì)17.6個(gè)月)。由此引出結(jié)腸癌術(shù)后輔助化療的研究終點(diǎn)——3年DFS率能否反映患者的長(zhǎng)期生存狀態(tài)的問題。 研究者分析發(fā)現(xiàn),新藥的應(yīng)用使晚期結(jié)直腸癌患者的復(fù)發(fā)后生存期從5-FU單藥年代的12個(gè)月延長(zhǎng)到目前的將近24個(gè)月。通過對(duì)不同年代(1989-2007年)的臨床試驗(yàn)包括NSABP C-04、C-05、C-06和C-07中的約8000例結(jié)直腸癌患者進(jìn)行比較發(fā)現(xiàn),隨著時(shí)間的推進(jìn)和治療水平的提高,患者復(fù)發(fā)后的生存期逐漸延長(zhǎng),這些必將影響長(zhǎng)期生存的結(jié)果。5年OS率是否能夠真實(shí)反映患者治療獲益情況值得探討。 目前的研究分析表明,通過觀察6年OS率發(fā)現(xiàn),與5年OS率相比,3年DFS率與6年OS率的相關(guān)性更強(qiáng)。這在對(duì)ACCENT組數(shù)據(jù)庫(kù)收集的20898例接受術(shù)后輔助化療的結(jié)腸癌患者的分析中得到了充分的體現(xiàn)。統(tǒng)計(jì)分析表明,接受術(shù)后輔助化療者的復(fù)發(fā)后生存期延長(zhǎng)降低了5年OS率與3年DFS率之間的相關(guān)性,而3年DFS率與6年甚至7年OS率相關(guān)性更強(qiáng)。 MOSAIC試驗(yàn)也可以反映這種相關(guān)性,FOLFOX4組和LV/5-FU組的3年DFS率有顯著性差異,但5年OS率無(wú)顯著性差異,兩組的6年OS率也有差異,且與3年DFS率的差異相一致,所以3年DFS率可以作為反映結(jié)腸癌術(shù)后輔助化療患者長(zhǎng)期生存的研究終點(diǎn)。但隨著轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療水平的提高,復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移后生存期的改變?nèi)杂锌赡芨淖?年DFS率作為預(yù)測(cè)患者長(zhǎng)期生存早期指標(biāo)的臨床意義。 另外,比較貝伐單抗聯(lián)合mFOLFOX6方案與mFOLFOX6方案在Ⅱ、Ⅲ期結(jié)腸癌中作用的臨床試驗(yàn)——NSABP C-08試驗(yàn),一直以來(lái)都是大家關(guān)注和期待的試驗(yàn),首先是其安全性問題。今年ASCO年會(huì)報(bào)告了該研究的安全性結(jié)果。 該試驗(yàn)共入組了2710例患者,將其隨機(jī)分為mFOLFOX6+貝伐單抗組(A組,1354例)和mFOLFOX6組(B組,1356例)。結(jié)果顯示,A組的3級(jí)以上不良反應(yīng)顯著增加,如高血壓、傷口愈合受影響、疼痛、蛋白尿、手足綜合征和神經(jīng)累積毒性等,但動(dòng)靜脈血栓、胃腸道穿孔和出血等并未增加,A組和B組的治療相關(guān)死亡率分別為1.3%和1.0%。由于在60歲以上患者中,4級(jí)以上毒性隨著年齡的增加而顯著增加,所以對(duì)于老年患者要個(gè)體化選擇藥物,并注意觀察。 老年結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移手術(shù)治療 約35%的患者可獲5年生存 約76%新診斷結(jié)直腸癌患者的年齡分布在65歲~85歲。近年來(lái),手術(shù)已經(jīng)成為結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移綜合治療的主要手段,回顧性及前瞻性臨床研究也證實(shí)了手術(shù)治療的作用和地位,而且手術(shù)相關(guān)死亡率也降至1%左右,但對(duì)老年患者的手術(shù)治療,大家仍有擔(dān)心。 對(duì)此,英國(guó)Aintree大學(xué)醫(yī)院Poston回顧性分析了其單中心1990-2007年間的800例結(jié)直腸癌患者中,178例年齡大于70歲(中位年齡74歲)老年患者的臨床資料,探討了手術(shù)的安全性和可行性。 結(jié)果顯示,178例老年患者接受了181例次肝轉(zhuǎn)移灶的切除,38例接受FOLFOX方案新輔助化療,57.5%接受擴(kuò)大半肝切除(>3/8段)。中位住院時(shí)間為13天,38.7%因術(shù)后合并癥延長(zhǎng)了住院時(shí)間,5.0%在住院期間死亡。術(shù)后1年、3年、5年DFS率分別為80.4%、31.6%和17.4%,1年、3年、5年OS率分別為86.1%、43.2%和31.5%。 多因素分析顯示,與普通人群相似,原發(fā)灶為T3/T4、轉(zhuǎn)移灶超過3個(gè)、擴(kuò)大半肝切除和術(shù)后并發(fā)癥與老年患者術(shù)后預(yù)后不良有顯著的相關(guān)性,但總體上可以得出,對(duì)老年結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者行手術(shù)治療是安全可行的。35%左右的患者可以通過手術(shù)治療獲得5年生存,但需要注意老年患者的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),并且需要關(guān)注肝外轉(zhuǎn)移、同時(shí)性肝轉(zhuǎn)移以及肝轉(zhuǎn)移灶波及兩葉者預(yù)后較差的問題,所以術(shù)前要注意對(duì)患者進(jìn)行仔細(xì)的檢查評(píng)估。 責(zé)任編輯 廖莉莉 ASCO 2008年會(huì)報(bào)道 | ||
