| 發布日期: 2008-09-25 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
一年只需使用一次的Aclasta(唑來膦酸5毫克)已經通過了又一項重要里程碑的推薦:獲得歐盟批準用于骨折風險增加的男性骨質疏松癥的治療。骨質疏松癥是男性擔憂的一個重要的健康問題,估計50歲以上的男性每5人中有一人曾遭受過一次骨質疏松性骨折。 此外,歐洲醫藥產品審評委員會(CHMP)已推薦在說明書中包括下列數據:Aclasta將最近發生過一次髖部脆性骨折的男性和絕經后婦女發生新的臨床骨折的風險降低了35%。Aclasta是目前唯一被證實具有這種益處的治療骨質疏松癥的藥物。 2000年,全世界大約發生了160萬起髖部骨折,在歐洲大約發生了17.9萬起男性髖部骨折, 61.1萬起女性髖部骨折,所有骨質疏松性骨折的花費約為315億歐元。 這項評價是由歐盟審查藥物的機構——歐洲醫藥產品審評委員會(CHMP)作出的。歐盟通常會遵循該委員會的建議并將在3個月內作出最終的決定。此決定將適用于所有27個歐盟成員國,外加冰島和挪威。 CHMP的建議是跟隨美國FDA放寬說明書內容后作出的,美國的說明書中包括下述數據:Aclasta可降低近期發生過一次髖部脆性骨折患者新發臨床骨折的風險。Aclasta在美國以Reclast的商標銷售。 Aclasta的活性成分為唑來膦酸,該活性成分還以不同的劑量用于治療某些腫瘤,商品名為“擇泰”。
| ||