| 發(fā)布日期： 2009-08-05 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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中藥在適用專利保護(hù)方面遇到很大阻礙，但可以采用行政保護(hù)、秘密技術(shù)保護(hù)以及商標(biāo)保護(hù)等形式，而利用好現(xiàn)有的方式或許比尋求新的保護(hù)方式更可行。 在近日舉辦的２００９北京創(chuàng)新藥物研發(fā)策略暨新藥項(xiàng)目發(fā)布會(huì)上，北京中醫(yī)藥大學(xué)教授劉銅華表示，我國中藥界對(duì)專利保護(hù)的認(rèn)識(shí)亟待提高。劉銅華列舉了我國在中藥保護(hù)方面存在的問題：相當(dāng)多的部門和個(gè)人不重視申請專利，不重視用《專利法》保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造成果，從而喪失市場；部分專利申請的技術(shù)含金量偏低，有的甚至不具備創(chuàng)造性；相當(dāng)多的中藥專利申請缺少對(duì)專利基本知識(shí)的了解，缺乏專利申請技巧。 隨著我國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，以及全球經(jīng)濟(jì)一體化的加劇，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的作用日益凸顯。但知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度起源于西方國家，“土生土長”的中藥由于與西藥存在極大理論差異，在適用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度方面遇到很大阻礙。廣州白云山和記黃埔中藥有限公司藥政產(chǎn)權(quán)部副經(jīng)理林挺表示：“現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度沒有考慮中藥的特點(diǎn)，不能對(duì)中藥產(chǎn)品形成有效的保護(hù)。”那么，中藥該如何保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)？ 現(xiàn)狀不容樂觀 林挺表示，西藥主要研究微觀世界，而中藥在中醫(yī)理論指導(dǎo)下全面調(diào)整人體機(jī)能，進(jìn)而達(dá)到治療目的。例如流感病毒發(fā)生新的變異時(shí)，已有的疫苗均不能起免疫作用，需開發(fā)新疫苗，而中藥以調(diào)節(jié)人體免疫力系統(tǒng)為主，只需略微調(diào)整處方即可。中藥與西藥理論的巨大差異使適用于西藥的專利保護(hù)不能對(duì)中藥形成很好的保護(hù)。 東阿阿膠股份有限公司副總經(jīng)理尤金花表示，《商標(biāo)法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》、《中藥品種保護(hù)條例》等法律法規(guī)的實(shí)施都在一定程度上對(duì)我國藥品開發(fā)和市場管理起到了積極的作用。但我國傳統(tǒng)中藥歷史悠久，大多處于公開或半公開狀態(tài)，因?yàn)橐褑适路f性，依據(jù)現(xiàn)有的專利保護(hù)難以進(jìn)行有效的保護(hù)。此外，有些家族世代相傳的秘方，出于保護(hù)商業(yè)秘密的考慮或囿于祖訓(xùn)，不愿申報(bào)專利。相反，一些國外醫(yī)藥企業(yè)卻對(duì)以各種方式獲得的中藥方劑申請專利，并向我國中藥企業(yè)收取專利授權(quán)費(fèi)。 不過，我國的中藥企業(yè)在專利保護(hù)方面還是取得一些進(jìn)展。以嶺醫(yī)藥研究院院長田書彥介紹說，中藥專利保護(hù)大體包括５種情況：一是中藥組方，來源較多，專利申請量也較大；二是中藥制劑，包括傳統(tǒng)制劑和新制劑，傳統(tǒng)制劑多與新的中藥組方一起申請專利，新制劑多與現(xiàn)代制劑工藝并存；三是新的制備工藝，一般與組方密不可分，但近年來也有單一中藥或較少藥味中藥組方的有效部位群申請專利；四是中藥單體申請專利，與化合物的專利比較類似；五是其他形式申請專利，比如中藥的用途專利，中藥與其他技術(shù)的結(jié)合等。 田書彥表示，目前中藥專利申請低水平重復(fù)的較多，真正有價(jià)值的中藥專利比較少，這與中藥行業(yè)本身的特點(diǎn)有關(guān)，比如中藥研發(fā)周期較長、投入巨大、市場開發(fā)難度高等，因此有巨大經(jīng)濟(jì)效益的專利并不多見。要改變現(xiàn)狀，投入是必不可少的，政府的重視、資助和政策聯(lián)動(dòng)也十分重要，國家資助政策的引導(dǎo)使中藥專利申請量得到有效增加，但藥品注冊環(huán)節(jié)仍存在問題，專利中藥難以在短期內(nèi)獲得上市許可。 中藥保護(hù)的局限 尤金花表示，我國對(duì)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)通常采用專利保護(hù)、行政保護(hù)、秘密技術(shù)保護(hù)以及商標(biāo)保護(hù)等形式。《專利法》目前只能保護(hù)中藥配方和配方的劑量，對(duì)配方的用途、加減則未能有效保護(hù)，這不利于中藥復(fù)方的專利保護(hù)。而在中藥專利申請中，復(fù)方所占比例很大，個(gè)人申請的絕大部分是復(fù)方制劑，這是中藥的一大特色。不過復(fù)方制劑有很多方面不能用科學(xué)的語言解釋清楚，不僅得不到專利保護(hù)，也很難參與國際競爭。 針對(duì)中藥實(shí)際情況，當(dāng)前急需保護(hù)的４個(gè)方面是：中藥處方，包括古書已記載的傳統(tǒng)方、來自民間的驗(yàn)方、秘方和個(gè)人經(jīng)驗(yàn)方等；數(shù)百種炮制技術(shù)；各種診療方法，像正腦術(shù)、針挑療法、灸烙療法等，包括民族醫(yī)藥在內(nèi)；藥用種質(zhì)資源，尤其是我國特有的藥物資源。 中藥企業(yè)可采取技術(shù)秘密的保護(hù)方式，對(duì)藥方進(jìn)行保密保護(hù)，既不用申報(bào)，也不用注冊登記，只要在發(fā)生糾紛時(shí)能夠證明采取了有效的保密措施，而且是一直未公開的經(jīng)濟(jì)技術(shù)秘密，屬企業(yè)自身所有的商業(yè)秘密即可。一旦被他人非法竊取或使用，可用《反不正當(dāng)競爭法》加以反擊。據(jù)介紹，美國可口可樂公司就是以此成功地保護(hù)了可口可樂秘方５０年。 業(yè)內(nèi)人士各抒已見 對(duì)于中藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，尤金花提出４點(diǎn)建議。一是全面應(yīng)用ＷＴＯ協(xié)定中有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的途徑，完善和有效應(yīng)用地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)措施，因?yàn)閭鹘y(tǒng)中藥最核心的價(jià)值是其源自中國，是中國特有的。二是專門針對(duì)中藥設(shè)定有效的保護(hù)方法，并爭取得到ＷＴＯ的認(rèn)可，以此對(duì)抗國外企業(yè)的搶注行為，這需要國家中醫(yī)藥管理部門聯(lián)合國家立法機(jī)關(guān)專門制定相關(guān)法律法規(guī)。三是傳統(tǒng)中藥名方資源實(shí)際上是無形的文物，應(yīng)該像國家文物一樣保護(hù)。四是可以將中醫(yī)藥文化申報(bào)世界非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)，這樣至少不會(huì)出現(xiàn)國外企業(yè)拿中國的藥方申報(bào)專利再向中國收專利授權(quán)費(fèi)的情況。 林挺認(rèn)為，在不能改變現(xiàn)狀的情況下，只能適應(yīng)。廣州白云山和記黃埔中藥有限公司主要從兩個(gè)方面入手應(yīng)用專利保護(hù)中藥研發(fā)。一是針對(duì)中藥的多樣性，開發(fā)中成藥的新適應(yīng)癥，而新的用途可以申請專利。隨著人們生活水平的提高、生活方式的改變，產(chǎn)生了各種各樣的新病癥，中藥的適應(yīng)癥范圍也隨之?dāng)U大。二是提高中藥標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)在的中成藥一般由古方演變而成，由于歷史原因，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制作工藝都有許多可以提高之處，而新工藝可以申請專利。而且，中成藥的化學(xué)成分有成千上萬種，哪些是有效成分，哪些是無效成分需要一一篩選。因此，不斷地提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，既能提高產(chǎn)品的藥效，也可以篩選出真正的有效成分，排除無效干擾，為中藥理論研究提供現(xiàn)代科學(xué)基礎(chǔ)。 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有很多種方式，比如專利、商標(biāo)、商業(yè)秘密、中藥行政保護(hù)、秘密技術(shù)保護(hù)等。在田書彥看來，關(guān)鍵是如何利用這些保護(hù)方式，而不是一味地謀求新的保護(hù)方式。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度是“雙刃劍”，用得好才能有效保護(hù)自己且不為其所傷，國內(nèi)中藥企業(yè)要靜下心來好好研究應(yīng)該如何用好現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。 | ||
