| 發(fā)布日期： 2009-10-12 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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國際貨幣基金組織（IMF）指出，過去5年來，世界通用名藥市場的年增長率達到7.8％，2005年全球通用名藥市場總規(guī)模為298億美元，2006年為 365億美元，2008年為425億美元，到2010年，全球通用名藥市場總規(guī)模將達到480億~500億美元。預計通用名藥將成為今后幾年增長最快的一大類藥物品種。 在IMF公布的一份文件中披露：目前全球8個主要通用名藥（按美國FDA的藥品分類法，通用名藥分為“處方通用名藥”和“OTC通用名藥”兩類，本文指這兩類通用名藥的總和）市場依次為：美國、德國、法國、英國、加拿大、意大利、西班牙、日本。IMF同時指出，雖然中國和印度并未列入世界主要通用名藥市場中，但這兩個國家能大量生產(chǎn)和出口質(zhì)量好價格優(yōu)的通用名藥原料藥。 老齡化社會促使通用名藥需求大增 越來越多的國家進入“老齡化社會”，是世界通用名藥市場快速發(fā)展的一個重要因素。歐洲國家現(xiàn)已普遍進入“老齡化社會”，老齡人口數(shù)已占歐洲人口的15％以上，英國、荷蘭、瑞典、挪威和意大利等國的人口老齡化程度尤其嚴重，老齡人口數(shù)已超過總人口的20％。通常，通用名藥價格平均只有專利藥價格的20% ~60％，所以購買通用名藥成為經(jīng)濟收入不高的老年人的首選。受經(jīng)濟危機深化的影響，為了遏制醫(yī)療費用開支的大幅上升，歐盟委員會已制定了鼓勵各國醫(yī)療衛(wèi)生主管部門盡量采購使用通用名藥的新政策。據(jù)了解，今后5年，歐盟醫(yī)藥市場通用名藥所占比例將從現(xiàn)在的54％上升為75％左右。 日本也已邁入老齡化社會。據(jù)日本厚生省藥品課報道，日本自2005年至今，通用名藥年增長率平均為7.5％，接近全球通用名藥市場的年增長率。2008年日本通用名藥總銷售額為3330億日元（折合35億美元）。日本武田、鐘紡、明治制果、東洋發(fā)酵、日清制藥和第一制藥株式會社6家大企業(yè)生產(chǎn)的通用名藥約占該國通用名藥市場總銷售額的56％，市場高度集約化。 世界通用名藥市場品種比較分散，并沒顯示有特別強勢的大類藥物品種。但是在美國，抗貧血藥（EPO類藥物制劑）、降血脂藥、抗?jié)兯幒涂咕穹至寻Y藥物則占通用名藥市場絕對多數(shù)的份額。 阿拉伯地區(qū)將成為通用名藥新市場 中東/阿拉伯地區(qū)將崛起成為除中國、印度之外的通用名藥增長最快的新市場。2008年阿拉伯地區(qū)人口總數(shù)已達3.7億人，預期到2030年將達到5.2億人。中東/阿拉伯地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展水平相差懸殊。IMF認為，價格相對低廉的通用名藥非常適合大多數(shù)中東國家人民的用藥需求。IMF披露：2008年整個阿拉伯地區(qū)（含以色列在內(nèi)）的醫(yī)療保健費用總支出超過750億美元，其中通用名藥支出估計在30億美元左右。海灣石油輸出國國民普遍較富裕，所以其人均醫(yī)藥費用支出遠高于埃及、摩洛哥、約旦等“中等富裕”的阿拉伯國家；伊拉克由于連年戰(zhàn)亂，其醫(yī)藥市場長期不振，通用名藥銷售額較低。但如果戰(zhàn)爭能很快結束，相信今后幾年伊拉克將成為一個重要的通用名藥市場。因為該國缺乏藥品生產(chǎn)能力，絕大多數(shù)常用藥物都依賴進口；以色列由于僅有幾百萬人，所以總體醫(yī)藥市場規(guī)模偏小。 世界其他地區(qū)通用名藥的市場前景 拉美地區(qū)據(jù)IMF文件披露：2006年拉美國家醫(yī)藥市場總銷售額達235億美元，其中通用名藥約占50％左右的份額；2008年拉美地區(qū)醫(yī)藥市場總銷售額約為 329億美元，通用名藥仍占一半左右。由于拉美國家人口老齡化程度大大低于歐洲和亞洲，所以通用名藥市場年增長率較低。但通用名藥價格低廉，非常適合拉美窮人的用藥水平。相對富裕的拉美國家則更多地進口美國、歐洲生產(chǎn)的專利名藥。IMF報告認為，在可以預計的將來，拉美國家的通用名藥市場發(fā)展速度不會很快。 東南亞地區(qū) 近年來，東南亞地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展速度較快，加上人口眾多（合計約有5億~6億人），該地區(qū)有望成為世界通用名藥市場增長的新熱點。除馬來西亞以外，大多數(shù)東南亞國家缺乏完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，所以今后東南亞的進口通用名藥數(shù)量將有實質(zhì)性增長。 印度印度是南亞最大，也是世界主要的原料藥出口國，其通用名藥生產(chǎn)能力較強。該國制藥工業(yè)聯(lián)合會聲稱，印度已有200多種通用名藥制劑出口至美國、歐洲、東南亞、中東/阿拉伯國家和非洲國家。印度的國民收入普遍較低，所以印度政府在上世紀70年代制定了一個藥價管理法，強制實行幾百種常用藥的“低藥價制度”。但是，印度的低藥價也使印度的藥品生產(chǎn)商對內(nèi)銷不感興趣，所以，印度的通用名藥市場規(guī)模并不大，可能還不到20億美元。但IMF認為，印度的通用名藥市場也是一個潛力較大的市場。 最近據(jù)國外媒體報道，今年又將有若干個“重磅炸彈”級藥物失去專利保護并進入通用名藥行列，其中包括蘭索拉唑、Imigran（舒馬曲坦）、 Arimidex（瑞寧得）、Keppra（左乙拉西坦）、Cellcept（麥考酚酸酯）、Flomox（頭孢卡噴新戊酰氧甲酯）、AmbienCR （酒石酸砒坦緩釋劑）、伐昔洛韋和Topamax（妥泰）等，這些重量級藥物加盟通用名藥隊伍，必將大大推動世界通用名藥市場的發(fā)展。（資料來源： 2008年IMF醫(yī)藥部的報告） 名詞解釋 目前國際醫(yī)藥行業(yè)流行的“通用名藥”一詞來自1984年美國國會通過的一份Hatcg-Waxman法案——“藥品價格競爭與專利（藥物）保護法”。該法案率先在世界上以法律形式規(guī)定：凡失去專利保護的藥品均為Generic drug，其他藥品生產(chǎn)商都可生產(chǎn)，但不能使用原有品牌藥名（brand-name），仿制藥生產(chǎn)商可使用自己起的商品名或直接用其化學藥名。這就是“通用名藥”一詞的來歷。從此以后，通用名藥作為“仿制藥”的一個代名字成為世界各地藥品生產(chǎn)商普遍采用的一個常用名字。 | ||
