| 發(fā)布日期： 2010-01-14 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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兩大乙肝藥物生產(chǎn)公司吉利德科學公司（Gilead Sciences，GILD）與葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline, GSK）日期宣布了一項專利使用權轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以推動用于治療成人慢性乙肝病毒感染（HBV）感染的新藥Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）在亞洲5國上市。 根據(jù)這項協(xié)議，吉利德保留該藥在香港、新加坡、韓國和臺灣地區(qū)的獨有上市權。葛蘭素史克則保留該藥在中國的獨有上市權，并且負責其用于治療HBV的注冊。雙方都將就各自的Viread?在亞洲地區(qū)的銷售情況支付對方專利使用費。雙方的共同目標是擴大協(xié)議的覆蓋范圍，包括日本及其他原來未能覆蓋的國家。 上述兩家公司是國際上最早從事乙肝藥物生產(chǎn)及銷售的跨國公司。1998年，葛蘭素史克的拉米夫定美國FDA批準上市，成為第一只治療乙肝的藥物。2002年，吉利德公司的阿德福韋酯獲得FDA批準上市。 此項關于Viread 的協(xié)議修改了兩家公司2002年4月達成的專利使用權轉(zhuǎn)讓協(xié)議部分條款。在當時的協(xié)議中，GSK獲得吉利德第一個乙肝治療藥物Hepsera （阿德福韋酯）的獨有權利，覆蓋的區(qū)域包括中國、日本、韓國和臺灣，還包括在一些情況下上市Viread 用來治療乙肝的權利。 據(jù)悉，Viread 屬于新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是抗慢性乙肝藥物的重要新藥，通過干擾乙肝病毒DNA聚合酶的功能，抑制乙肝病毒復制，降低血清及肝組織內(nèi)的病毒載量。 Viread 已獲美國、歐盟、土耳其、澳大利亞、新西蘭和加拿大批準，用于治療乙肝。如獲得亞洲國家政府部門批準，該藥將用于治療亞洲患者，在亞洲大部分國家，HBV 發(fā)病率在8%以上。 而此前，GSK旗下的賀普丁和賀維力乙肝產(chǎn)品組合一直是其中國乙肝市場處方藥領域的主打產(chǎn)品，每年銷售超過4億元，GSK希望推動這對組合進入醫(yī)保目錄。GSK方面表示，公司將利用中國市場的優(yōu)勢與現(xiàn)有的渠道資源，在行業(yè)鏈的各個階段找到不同的業(yè)務模式，降低整體成本，迅速使Viread打開市場。但目前該藥需要在中國進行臨床研究，預計在3-4年后在國內(nèi)上市。 | ||
