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中國的制劑無法登陸美國市場的魔咒將被打破。昨日，記者從賽科藥業(yè)獲悉，其治療高血壓藥物氨氯地平片（商品名稱為“壓氏達(dá)”）有望于今年第三季度在美國上市銷售。這意味著中國西藥制劑產(chǎn)品對美國市場出口將實(shí)現(xiàn)零的突破。不過，賽科藥業(yè)也表示：“這一探索性的行為還存在很大風(fēng)險，其中來自印度的競爭就是一個。”

美國是全球最大的藥品銷售市場，也是全球藥品準(zhǔn)入門檻最高的市場。“能進(jìn)入美國市場成為中國很多藥企多年的夢想。”賽科藥業(yè)董事長陳宏表示。去年8月，北藥集團(tuán)下屬企業(yè)賽科藥業(yè)生產(chǎn)的降壓藥“壓氏達(dá)”，通過美國FDA的CGMP認(rèn)證，而在這之前，賽科藥業(yè)已經(jīng)準(zhǔn)備了4年多，改造廠房耗資巨大。

與歐美產(chǎn)品相比，中國的西藥制劑具有明顯的成本優(yōu)勢。但中國藥企在美國市場上，面對的最大競爭對手是印度企業(yè)。印度的勞動力成本要比美國低70%，在印度設(shè)立一家得到FDA認(rèn)可的工廠所需的費(fèi)用要比美國便宜30%。同時，由于進(jìn)入美國市場早，所以印度藥企比中國占有先機(jī)。