| 發布日期: 2010-05-12 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
由此可見,采用一套新的模式評估和進行新藥研發在當前顯得尤為關鍵。因為眾多重磅炸彈級藥物專利即將到期,但能夠取代它們的在研藥物卻又相對匱乏。正如科爾尼管理咨詢公司 (A.T.Kearney)在一份標題為《失去平衡的制藥公司》的報告中指出:如今,很多制藥公司都有著缺少創新藥物的壓力,因此他們很快將不得不面臨一個選擇,即要么被動縮小其市場范圍,要么通過努力重新贏回自己在改善全球衛生健康中的重要地位。該報告還認為,要重新承擔這個職能,制藥企業要跳出固有的傳統市場思維模式,并將關注的重心從之前的藥品銷售轉向社會實際的健康需求上來;對藥物的創新應在治療作用的驅使下進行,而不能再像從前那樣主要憑借自身的發現來推動;此外,還應重建一個不同于如今行業中主流模式的更為靈活的新模式,用以應對價值鏈中各種新的挑戰。 近年來,一些制藥巨頭已經接受了這些改變,諾華就是很好的例子。作為既銷售初級保健品又銷售專科藥物的制藥公司,諾華意識到,過去以重磅炸彈藥物為重心的模式已經不再適合當前的發展需求了,因此已將其藥品業務的重心從市場滲透逐漸轉到了醫藥需求上來。“從前,如果你對一個好的仿制藥進行投資,那么你很容易會成功”,諾華公司的董事長兼首席執行官DanielVasella說,“但在過去的三四年中,我們發現市場正在潛移默化地進行改變,仿制藥的利潤遠遠比不上具有差異化的藥物。這一發現于我們來說也是個好消息,因為它意味著如果一個產品的收益具有增加的潛力,那很可能會帶來巨大利潤”。而諾華的研發戰略也正是受此觀點的指引來進行,作為2010年前十大制藥企業中最具創新力的公司,諾華的生產線上有87種新藥或疫苗,并且該公司還十分重視對罕見疾病治療藥物的研究。 合并對創新能力的提升 最近幾年,由于產業的流年不利,制藥巨頭們已更多地開始從兼并活動中尋求提升研發能力的機會,或是利用有益的兼并活動滲透到新的市場板塊之中。從短期來看,一些合并(比如輝瑞&惠氏、默克&先靈葆雅、羅氏&基因泰克)增強了公司的成熟研發產品線,并可在短期內起到拉升公司銷售收入的作用,但從長遠的角度看,合并對于研發創新將發揮更大作用。 “藥物創新之所以變得如 此具有挑戰性,部分原因是由于如今科學研究已變得越來越艱難”,德勤咨詢公司(Deloitte Consulting)生命科學部負責人Terri Cooper博士說,“之前已經發現的化合物都是比較容易獲得的,因此現在人們正在研究更為復雜的領域。而充分利用各個合作團隊成員已有的知識對所有人都有益,這比各自獨立發展的成本要低得多,而合作也為科學家們提供了更為廣闊的創新空間”。最近的兩個案例就是很好的說明:一個是ViiV Healthcare公司的誕生,該公司是由輝瑞和葛蘭素史克組成的合資企業,將專門致力于艾滋病治療藥物的開發;另一個是強生公司收購Elan公司的阿爾茨海默病免疫療法項目。在接手Elan公司的工作后,強生將與輝瑞共同開發阿爾茨海默病治療藥物。 在完成對惠氏的收購后,輝瑞不但在研發領域增加了多個新項目,而且還設立了一個新的研發機構,該機構包含的生物制藥部主要開展大分子和疫苗的研究,而藥物研發部則重點進行小分子藥物和釋藥技術的研究。而羅氏在收購了其長期合作伙伴基因泰克后,也設立了兩個獨立的研發部門,用于保留之前兩家公司各自的創新藥物研究方向:一個是基因泰克研究和早期開發部門(gRED),主要負責從早期的分子發現到Ⅱ期臨床研究階段的所有工作;另一個是羅氏藥品研究和早期開發部門(pRED),主要負責推進藥品的Ⅲ 期臨床研究。如果該步驟也能夠順利完成,則將由聯合的后期研發部門負責該化合物進一步的開發工作。與此同時,默克在收購先靈葆雅后,一躍而成為了全球第二大制藥公司,排名僅次于輝瑞。新默克公司擁有15個處于后期研發階段的藥物,這也導致其在2009年前9個月的研發費用高達64.5億美元。如今,由于默克需要對研發產品線進行重組,該工作預計將在2010上半年才能完成,因此可能會造成其部分在研藥物研發進程暫時推遲或中止。 綜上所述,對于面臨的新藥研發困境,一些制藥巨頭們已經通過增加研發費用投入、轉變傳統研發模式,以及采取兼并重組和投資組合等方式,努力走出這場因在研產品匱乏而造成的發展危機。雖然在重組和調整階段可能會對藥物的研發造成影響,但也有一些公司為保證生產率,而將業務重心縮小到能快速產生利潤的產品上。“在這種情況下,需要對處于后期的研發產品線和藥物進行優先排序和選擇,從而決定加快哪一些產品的研發生產速度可提高收入”,Cooper博士建議。 | ||