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桂林南藥股份有限公司自去年4月正式向美國藥典(USP)委員會(huì)提交青蒿琥酯原料藥和青蒿琥酯片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，經(jīng)過美國藥典委員會(huì)一年多的嚴(yán)格評判，日前獲得確認(rèn)，將作為新的2009年USP標(biāo)準(zhǔn)入選美國藥典。

據(jù)悉，美國藥典(USP)委員會(huì)是美國一個(gè)獨(dú)立的、非營利的法定標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)，通過發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目以保證藥品和食品的質(zhì)量和安全，從而達(dá)到促進(jìn)公眾健康的目的。由其編輯出版的《美國藥典/國家處方集》(簡稱USP/NF)已成為美國唯一的官方藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，USP的標(biāo)準(zhǔn)可以說是目前世界最高標(biāo)準(zhǔn)，在全世界范圍內(nèi)被廣泛認(rèn)可和使用。美國藥典委員會(huì)把中國藥企提供的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收錄進(jìn)新版美國藥典，是其自1820年成立100多年以來的首次。

一直保持世界領(lǐng)先的桂林南藥青蒿琥酯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)此次入選美國藥典，逐步把企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)閲�際標(biāo)準(zhǔn)，無疑是桂林南藥繼獲得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商資格后，在國際化發(fā)展道路上又一次新的突破。