| 發(fā)布日期： 2010-12-23 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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制藥商僅去研發(fā)所謂的新特效藥是明顯不夠的！如果無法找到體內(nèi)真正需要治療的部位，而治療卻傷害到了健康的細(xì)胞，那么這種特效藥就毫無特效而言了。藥物產(chǎn)生的副作用令病人感到不快，導(dǎo)致患者依從性不好，效果自然不佳，這方面仍然有許多工作要做。這里說的不僅僅指我們正在研發(fā)的藥物，同時(shí)也包括已經(jīng)在市場(chǎng)銷售的藥品。盡管這些藥品被美國(guó)FDA等批準(zhǔn)上市，且正在被消費(fèi)者的安全的使用，不過，這并不意味著該藥物的發(fā)展就此結(jié)束！ 是否有新的給藥方法，一方面能夠保持繼續(xù)的創(chuàng)新（即使專利過期后），另外一方面又能為那些受藥物副作用影響的患者提供幫助呢？ 精準(zhǔn)的給藥系統(tǒng)不僅可以提供目的明確的治療，它同時(shí)也是尋求可能與藥物本身關(guān)系不大新材料的過程。當(dāng)下，制藥界面臨的一個(gè)主要問題是藥物糟糕的溶解性問題。因此，制藥商為找到易溶的化合物“殫精竭慮”。可是，當(dāng)患者讀到關(guān)于這些化合物的副作用時(shí)，他們對(duì)這些所謂的“藥品細(xì)則”內(nèi)心充滿了反感和嘲諷。因此，找到合適新材料讓那些副作用消失成了制藥商的重大課題和挑戰(zhàn)。 據(jù)BioInsight行業(yè)分析人員稱，藥物遞送領(lǐng)域整體呈良性發(fā)展態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)該領(lǐng)域近期或?qū)⒂瓉肀l(fā)性增長(zhǎng)。以下生物谷編輯整理了2010年度藥物遞送領(lǐng)域吸引了制藥商較大注意力五大技術(shù)新進(jìn)展。 （1）薄膜口服類藥物 薄膜口服藥物是一種可以在舌頭下溶解的一類藥物，它只有普通郵票的大小，有些藥物在普通的便利店就可以買到。它所含的藥量不多，最高可達(dá)80mg。它們?cè)谒幬镏委煹乃幬镞f送過程中的正在呈現(xiàn)流行趨勢(shì)，比如老年癡呆癥、糖尿病及治療陽(yáng)痿藥物都可以看到它的身影。 創(chuàng)新處 口腔薄膜在沒有水的情況下，也可以吞咽，特別是對(duì)兒童、老人以及神經(jīng)性疾病患者服藥提供了極大便利。對(duì)于需長(zhǎng)期護(hù)理的病人，薄膜口服類藥物為護(hù)理人員減去了需要定期注射所帶來的麻煩。另外，它也可以作為專利藥差異化營(yíng)銷的一種手段。 據(jù)了解，目前在技術(shù)上保持領(lǐng)先地位的公司主要包括三家。其中一家是來自MonosolRx公司，今年9月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)丁丙諾啡/納絡(luò)酮（Suboxone）舌下薄膜衣片用于治療阿片類藥物依賴癥。該藥商品名為賽寶松（Suboxone），由利潔時(shí)公司（ReckittBenckiser）負(fù)責(zé)在美國(guó)境內(nèi)銷售。FDA曾于2002年批準(zhǔn)丁丙諾啡/納絡(luò)酮舌下含片上市，但經(jīng)評(píng)估，患者服用該藥的依從率低于75%，且該藥可能會(huì)被碾碎后從鼻孔吸入。這次新批準(zhǔn)的舌下薄膜衣片最早將于2010年10月在美上市。該藥尚未在我國(guó)上市。 10月，APR和它的研發(fā)搭檔Labtec獲得了Ferrer國(guó)際簽署的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。后者同意多奈哌齊（Donepezil）口腔分散薄膜（ODF）可在西班牙、葡萄牙和德國(guó)等國(guó)銷售。多奈哌齊由日本衛(wèi)材公司開發(fā)，已于1997年在美國(guó)上市。我國(guó)1999年對(duì)其頒發(fā)了《進(jìn)口藥品許可證》。多奈哌齊是新一代治療AD的膽堿酯酶抑制劑，對(duì)于輕至中度AD患者臨床癥狀的改善有效。 IntelGenx正在研發(fā)的薄膜口服藥片INT007。IntelGenx已經(jīng)宣布INT007取得了階段性成果，一項(xiàng)被稱為VersaFilm的技術(shù)讓INT007溶解速度提高了27%。 (2)微納針技術(shù) 微針法在藥物遞送領(lǐng)域火熱是最近的事情，數(shù)百個(gè)微針放聚集一個(gè)小塊上。他們可用于糖尿病、疼痛緩解、流感疫苗；在中國(guó)蘇州某公司利用此法來去除粉刺。此外，它還可以提供皮膚癌的診斷和治療。 創(chuàng)新處 微納針作為載藥系統(tǒng)，使患者沒有疼痛感。因?yàn)樗^的微納針非常小，小到無法引起神經(jīng)末梢的感覺。不過，它遞送藥物或疫苗的量卻不少。對(duì)于那些害怕打針的人而言，這是一個(gè)好消息，因?yàn)樗麄儫o法再用肉眼來看到這些“針”了。這些“針”們，稍稍一變就成了“創(chuàng)可貼”，微納針技術(shù)對(duì)改善患者藥物依從性大有益處。他們幫助提高藥物遞送的效率，同時(shí)也降低了護(hù)理人員意外將針扎到自己的風(fēng)險(xiǎn)。 相關(guān)企業(yè)/產(chǎn)品 ·蘇州納通醫(yī)療研發(fā)了一種僅寬5mm卻含400多針腳的“微陣列”，這一微針給藥技術(shù)可能為糖尿病、緩解疼痛甚至流感疫苗提供幫助。目前，納通推出的粉刺治療方法萊特清（LiteClear）正在國(guó)內(nèi)使用。 ·北卡州立大學(xué)的研究者認(rèn)為他們找到了一種可利用小而特別的空心微針法將藥物遞送到體內(nèi)。 ·美國(guó)普渡大學(xué) ·美國(guó)喬治亞理工學(xué)院 ·邁克爾遜診斷公司 （3）緩釋技術(shù)戒成癮 這是一項(xiàng)相對(duì)舊的技術(shù)，不過，長(zhǎng)期以來，新材料常常需要應(yīng)用緩釋技術(shù)。雖然，緩釋技術(shù)很多，不過一項(xiàng)對(duì)成癮的預(yù)防和治療的緩釋技術(shù)非常值得關(guān)注。 創(chuàng)新處 藥物濫用后造成的上癮變成了一個(gè)棘手問題，如何解決？利用藥物遞送系統(tǒng)載適量的藥物是一種阻止濫用的手段。 相關(guān)企業(yè)/產(chǎn)品 阿爾科姆斯（Alkermes）的Medisorb緩釋技術(shù) 泰坦制藥 （4）氣溶膠載藥技術(shù)（Aerosol） 氣溶膠就是噴霧器噴出來的東西嗎？別逗了，它顯然不是你日常看到的普通噴霧器可以噴出來的。它是由一系列新型納米材料組成，可借助氣溶膠、計(jì)量吸入器系統(tǒng)，干粉吸入器或噴霧形式遞送到肺部。基因治療囊性纖維化呼吸系統(tǒng)疾病的成功，為肺部的藥物遞送的成功提供了新動(dòng)力。 創(chuàng)新處 斯特林制藥對(duì)這項(xiàng)氣溶膠給藥技術(shù)非常感興趣，他們已著手創(chuàng)建可吸入藥物制劑平臺(tái)，另外，一項(xiàng)比較氣溶劑與口服治療肺結(jié)核的研究正在展開。 相關(guān)企業(yè)/產(chǎn)品 斯特林制藥 Savara制藥 （5）脂質(zhì)體載藥技術(shù) 脂質(zhì)體載藥系統(tǒng)是人為的將脂肪酸膜制成微給藥系統(tǒng)裝置。脂質(zhì)體作為藥物載體具有提高藥物療效、減輕藥物不良反應(yīng)及靶向作用的特點(diǎn)，常用制備方法主要有薄膜分散法、逆相蒸發(fā)法、注入法、超聲波分散法等。 近態(tài) 雖然這項(xiàng)技術(shù)并不新，但是這些年來，薄膜法最新的發(fā)展或許讓這項(xiàng)技術(shù)煥發(fā)全新的生命力！ 相關(guān)企業(yè)/產(chǎn)品 Celsion公司的熱敏多柔比星脂質(zhì)體（ThermoDox） Marina生物技術(shù)公司的“Smarticles”技術(shù) | ||
