| 發布日期: 2008-06-19 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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CMOs戰略和服務 生物制藥合同生產服務市場的擴大促使CMOs尋求制定營銷戰略,以滿足各類制藥和生物科技客戶的特殊需求。通過關注這些不同的細分市場,CMOs就可以將獨特的服務和技術提供給它們的客戶。客戶也將在生產時間表、規模化生產甚至降低總的成本費用等方面獲得好處。 CMOs追求的戰略從重視為早期臨床階段的評價生產產品到提供全套的服務(包括大規模商業化生產)。Rentschler Biotechnolgie公司全球營銷副總裁Manfred Papaspyrou指出,他們的客戶就高度評價“Rentschler公司將高表達細胞系系統與高性能的抗體生產工藝結合在一起”的做法。Rentschler公司最近新增了500升和2500升生物反應器的產能。 SynCo Bio Partners公司營銷主管Joanne McCudden表示,大多數CMOs的做法是開發生產工藝,生產用于早期臨床試驗的產品,隨后試圖在今后擴大生產規模,而SynGo公司的目標是要了解產品的長期生產要求(從早期臨床試驗一直到商業化上市銷售),隨后制定一個規模縮減的工藝,以滿足早期臨床試驗階段的要求。 英國Eden Biodesign公司總裁Roger Lias表示,Eden公司專長于生物制品的開發,提供各種工藝開發和cGMP生產服務,為哺乳動物細胞、微生物和病毒性產品提供支持,“當然,我們向客戶提供的遠不止工藝開發和生產”。Eden公司正在挺進北美市場,它已經在北卡羅來納州三角研究園設立了一家全資子公司。 勃林格殷格翰公司的經營模式則是:與小型CMOs合作,向它們的客戶提供全方位的服務。通過這種經營模式,客戶可以進入當地一家CMO和勃林格殷格翰公司的表達平臺技術,并優先使用勃林格殷格翰公司的大規模商業化生產設施。此舉為客戶提供了一條生產通道,可以從早期臨床試驗階段的生產平穩過渡到商業化生產。勃林格殷格翰公司客戶業務開發經理Julia Knebel說:“我們與全球各地大約10家中小型CMOs建立了一個網絡,出發點就是要為我們的客戶提供最大的靈活性和最高的效率。” 山德士公司生物科技合作主管Friedrich Nachtmann表示,山德士關注重組微生物蛋白和肽,“在奧地利Kundl的主要基地有一支經驗豐富的團隊,他們可以提供一套完整的CMO服務,從工藝技術轉讓和分析程序到使用經過FDA和歐盟批準的生產設施,用GMP標準生產1300~40000升的原料以及成品劑型。”
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