產品名稱:注射用人參四逆粉針劑
產品情況:
1、類別:屬 中 藥 六 類;
2、功能及適應癥:抗心力衰竭、抗休克
3、特點:
(1)配方及成分特點:
人參四逆湯始載于《傷寒論》,由附子、干姜、甘草和紅參組成,方中君藥附子,大辛大熱,上助心陽以通脈,下補腎陽而破陰,為“回陽救逆第一品藥” ;干姜溫中散寒,回陽通脈為臣藥,與附子相配一走一守,氣味雄厚,扶腎陽而破陰 ;甘草為佐藥,性溫而補,補脾胃而調諸藥,且可緩姜附燥烈辛散之性,是其破陰復陽而無暴散之虞。紅參補氣生津養血。所以四逆加紅參湯用于陰虛而津液虛者,更為有益。《注解傷寒論》中記載:“四逆湯溫經助陽,加人參生津液益血。”總之,人參四逆湯以回陽救逆,益氣生津為主要功效。
(2)劑型及新技術應用后優點:
隨著中藥現代化技術的發展,冷凍干燥制劑廣泛應用于中藥現代化劑型的研究和開發。很多在臨床有著良好治療效果的中藥注射劑由于制劑的不穩定性,是應用受到局限,并且給貯存和運輸帶來不便。然而,應用冷凍干燥技術制成凍干粉針后穩定性得到明顯的改善,所得產品質地疏松,遇水能迅速溶解,粉針包裝可保持真空或充滿惰性氣體,有利于藥物的穩定性。
(3)與傳統劑型相比的優勢:
與傳統劑型相比的優勢:注射用人參四逆粉針劑與傳統方劑人參四逆湯劑比較,只是給藥途徑有所改變,處方中附子、干姜、甘草和紅參;凍干粉針可以充分發揮人參四逆湯強心生壓抗休克,以及在治療心血管疾病方面的作用。
4、專利及知識產權情況:
無相關專利
預計報臨時間:2007.1-2007.6 申報臨床研究