| 發(fā)布日期： 2008-05-26 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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產(chǎn)品名稱:注射用七甘康粉針劑
產(chǎn)品情況: 1、類別： 屬中藥六類; 2、功能及適應(yīng)癥： 活血化瘀、和肝止痛。用于治療急慢性肝損傷、急慢性肝炎，活動(dòng)性肝炎，防治肝纖維化。 3、特點(diǎn)： （1）配方及成分特點(diǎn)： 本品為中藥復(fù)方注射劑，主要成分為甘草酸單銨及三七總皂苷。甘草酸銨鹽（包括單銨鹽與二銨鹽）長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)用于治療急慢性、遷延性肝炎引起的肝功能異常，對(duì)中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用，亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過(guò)敏等。近來(lái)對(duì)三七總皂苷的研究表明其有改善微循環(huán)、保護(hù)肝細(xì)胞、促進(jìn)肝細(xì)胞再生等功能。 甘草酸單銨及三七總皂苷可用于治療各種原因引起的肝損傷所致肝纖維化，但二者作用機(jī)制及作用環(huán)節(jié)不同，靶器官相同，據(jù)藥理學(xué)原理具有協(xié)同作用，二藥的配伍使用也符合活血化瘀及免疫調(diào)節(jié)的臨床治療原則。 （2）與傳統(tǒng)劑型相比的優(yōu)勢(shì)： 克服了傳統(tǒng)劑型服藥量大、無(wú)效成分多、見效緩慢和質(zhì)量控制差的缺點(diǎn)；最大限度地保存了有效成分；制成凍干粉針劑后，使產(chǎn)品穩(wěn)定性進(jìn)一步提高，并利于貯藏和運(yùn)輸。 4、專利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況： 已對(duì)產(chǎn)品的處方和制備工藝申請(qǐng)了專利，目前正在審查中。 目前進(jìn)展情況: 1、新藥研發(fā)：已完成藥學(xué)和藥理毒理部分試驗(yàn)，已將研究結(jié)果整理成新藥申報(bào)資料并申請(qǐng)臨床研究； 2、專利申請(qǐng)：就該項(xiàng)目涉及到的處方和制備工藝申請(qǐng)專利一項(xiàng)，正在審查中； 3、產(chǎn)品試制：按照中試規(guī)模進(jìn)行生產(chǎn)，三批產(chǎn)品經(jīng)檢測(cè)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案要求。 4、已進(jìn)行臨床申報(bào) | ||
