| 發布日期: 2008-05-23 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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秦脈作為一家專業的醫藥合同研究組織(CRO),擁有多名在藥品注冊、臨床研究和醫學統計領域具有多年工作經驗的專業專職人才,能夠為醫藥企業提供專業臨床研究方案設計、組織實施、質控監查、數據管理與統計分析,以及對醫藥市場咨詢調研等專業化的服務。立足服務于國內外醫藥企業和研究機構,本著誠信務實的合作態度,設計切實可行的服務方案,提供高質量的專業化醫學研究服務。
1、藥品Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗; 2、中藥保護品種臨床試驗; 3、藥代動力學和生物等效性試驗; 4、醫療器械臨床驗證; 5、國際多中心臨床試驗。
1、新藥臨床研究牽頭單位和參加單位的篩選; 2、協助牽頭單位臨床方案的設計及完善,設計并印制病例報告表(三聯無碳復寫); 3、整理資料上報并組織倫理委員會審查方案; 4、組織臨床前、中、后的協調及總結會; 5、由經驗豐富的監督員對臨床研究過程進行全程跟蹤、監督檢查,加強與臨床試驗基地醫院領導、科主任及主要研究者的溝通與協調,確保研究質量,加快研究進度。 6、對研究中出現的嚴重不良事件和醫療糾紛,公司委派專職律師負責協調、訴訟及賠償事宜。 7、由公司統計學專家運用正版專業統計軟件(SAS、SPSS)對所有研究資料進行錄入、管理和統計分析。撰寫符合評審要求的I、II、III、Ⅳ期臨床試驗總結報告; 8、 參加申報新藥證書的省級審評會,負責臨床研究相關問題的解釋與答疑; | ||