國內(nèi)專家團隊
專職咨詢師：
高級咨詢師王波：
擅長領(lǐng)域：
高級咨詢師孫悅平：
擅長領(lǐng)域：國際注冊，
高級咨詢師鐘亞琴：
擅長領(lǐng)域：全面的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理
高級咨詢師季楊：
擅長領(lǐng)域：擅長于GMP廠房的設(shè)計規(guī)劃，設(shè)備選型、驗證，空調(diào)凈化系統(tǒng)和制藥環(huán)境的控制
李靜：
擅長領(lǐng)域：GMP的人員、設(shè)備、物料、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量、驗證等各方面
黃玲:
擅長領(lǐng)域：GMP認證咨詢, GMP審計, 驗證和確認, 生產(chǎn)管理。
王慶春：
擅長領(lǐng)域：質(zhì)量控制
顧問專家：（中國藥學(xué)會藥事管理委員會，老教授協(xié)會）
唐芳麟：
梁之江：
王淑仙：
國際合作專家隊伍
外籍華人專家：
Dr.王：ANDA申報，文件編撰，質(zhì)量控制和改進
Dr.蔣：ANDA注冊申報，質(zhì)量控制
Dr.張：非專利藥品研發(fā)和生產(chǎn)管理
Dr.宇：生物醫(yī)藥制品的cGMP生產(chǎn)管理，質(zhì)量保證
Dr.候：生物制藥生產(chǎn)管理，驗證，質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，計算機自動化體系
Dr.高：仿制藥產(chǎn)品研發(fā)，生產(chǎn)管理，質(zhì)量檢驗。
Dr.王：歐美藥品注冊申報，新藥臨床試驗，歐美仿制藥生物等效性試驗
Dr.潘：生物藥品研發(fā)
Dr.史： 生物藥品研發(fā)
Dr.賀：新藥研發(fā)，質(zhì)量控制
歐美專家：
原FDA檢察員
FDA認可的注冊文件的撰寫人
歐盟精細化學(xué)品學(xué)會（EFCG）和歐洲原料藥協(xié)會(APIC)專家
其他資源
根據(jù)需求，秦脈在保證服務(wù)質(zhì)量的前提下，進行相關(guān)的資源整合。
秦脈的專職專家團隊
高級咨詢師王波：
- 秦脈醫(yī)藥咨詢有限責(zé)任公司總經(jīng)理及秦脈信海科技開發(fā)有限責(zé)任公司總經(jīng)理；
- 參與國家藥品認證中心對全國GMP認證實施情況調(diào)研，起草了國內(nèi)制藥企業(yè)的GMP認證的整體狀況的調(diào)查分析報告；
- 多年從事醫(yī)藥技術(shù)咨詢，親自指導(dǎo)了近百家制藥企業(yè)的GMP認證。
高級咨詢師孫悅平：
- 副總經(jīng)理，醫(yī)學(xué)碩士，執(zhí)業(yè)藥師
- 瑞典皇家醫(yī)學(xué)院（Karolinska Institutet）毒理部訪問學(xué)者；
- 曾先后擔(dān)任西安楊森制藥有限公司（Xi’an Janssen Pharmaceutical Co., Ltd.）藥品注冊經(jīng)理和德國漢姆藥品注冊經(jīng)理；
- 多年從事原料藥出口歐洲的注冊指導(dǎo)，精通歐美的藥品注冊程序和管理法規(guī)，為國內(nèi)近百家制藥企業(yè)提供相關(guān)咨詢服務(wù)；
- 熟悉國際GMP管理理念和指導(dǎo)原則，可以在GMP認證中為企業(yè)提供更高標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)；
- 自1992年起，為國內(nèi)幾十家原料藥生產(chǎn)企業(yè)提供了國際注冊的文件編制指導(dǎo)和具體的文件編制工作。其中，在2001-2002年期間曾為齊魯安替比奧有限公司起草EDMF文件，與企業(yè)的技術(shù)管理層保持著良好的合作關(guān)系。
高級咨詢師鐘亞琴
- 北京秦脈醫(yī)藥咨詢有限責(zé)任公司高級咨詢師。
- 1982年畢業(yè)于黑龍江中醫(yī)學(xué)院中藥系（現(xiàn)黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院）
- 曾先后擔(dān)任黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)制藥廠技術(shù)副廠長兼中外合資黑龍江龍衛(wèi)
藥業(yè)有限公司總工程師；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所北京協(xié)和瑞草藥業(yè)公司副總經(jīng)理；中外合資寧波宗岐氏藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)；中外合資北京優(yōu)華藥業(yè)有限公司品管經(jīng)理等職務(wù)。
- 自1997年全面主持中外合資寧波宗岐氏藥業(yè)有限公司的GMP認證工作并
順利通過國家藥品GMP認證以來，先后為60余家制藥企業(yè)提供GMP認證指導(dǎo)、現(xiàn)場審計、管理咨詢、培訓(xùn)等，并應(yīng)邀對部分省市及大型企業(yè)集團進行專題培訓(xùn)。
附：一、無菌制劑GMP認證及管理咨詢項目舉例：
- 1、西安安泰藥業(yè)有限公司 小容量注射劑（卡介菌多糖、核酸注射液）
- 2、新疆制藥廠 小容量注射劑、大容量注射劑等
- 3、北京利祥制藥有限公司 頭孢粉針劑、粉針劑、凍干粉針劑、無菌原料藥等
- 4、南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司 大容量注射劑（血袋）
- 5、上海華源安徽錦輝制藥有限公司 大容量注射劑（玻瓶、塑瓶）
- 6、安徽國森藥業(yè)有限公司 解決大容量注射劑技術(shù)質(zhì)量問題
- 二、專題培訓(xùn)舉例：
1、 安徽省藥監(jiān)局GMP認證培訓(xùn)
2、國家SFDA培訓(xùn)中心食品GMP培訓(xùn)
3、北京GMP審計模版培訓(xùn)
4、海南醫(yī)藥協(xié)會GMP審計模版培訓(xùn)
5、上海信誼、上藥集團GMP審計模版培訓(xùn)
6、國家SFDA認證中心新檢察員培訓(xùn)
7、北藥集團GMP審計模版培訓(xùn)
高級咨詢師季揚
高級工程師，早年任空軍航空醫(yī)學(xué)研究所科技開發(fā)辦公室主任；
1986年至2000年先后擔(dān)任北京第一生化制藥廠一分廠、北京京海制藥廠建廠辦公室主任、四環(huán)時代制藥廠GMP認證辦公室副主任、生產(chǎn)總監(jiān)。
2001年2月到北京秦脈醫(yī)藥咨詢有限責(zé)任公司任高級咨詢師，曾主持和參與了幾十家企業(yè)的GMP認證工作。
擅長于GMP廠房的設(shè)計規(guī)劃，設(shè)備選型、驗證，空調(diào)凈化系統(tǒng)和制藥環(huán)境的控制。
咨詢師李靜
1993年畢業(yè)于北京醫(yī)科大學(xué)（北京大學(xué)）藥學(xué)院藥學(xué)專業(yè)加入制藥行業(yè)，在北京制藥廠的口服固體車間、注射劑車間實習(xí)，后確定在配制崗位工作。
1994年加盟北京費森尤斯制藥有限公司（北京費森尤斯卡比藥業(yè)有限公司），參與公司籌建，之后擔(dān)任過質(zhì)量部的QC人員和QA人員，其間經(jīng)歷過 GMP認證、GMP復(fù)查，參與了文件準(zhǔn)備、驗證工作（工藝用水、工藝、主要設(shè)備、清潔等）、日常監(jiān)控（廠房、工藝用水、生產(chǎn)過程等）、化驗（物料、工藝用水、成品、穩(wěn)定性考察等）迎檢等工作。
1999年取得執(zhí)業(yè)藥師資格。進入北京順鑫祥云制藥廠，任固體車間車間主任主要負責(zé)企業(yè)GMP認證工作。
作為企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量第一線的人員時，本人不僅熟悉現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，而且還多次陪同國家官員進行GMP現(xiàn)場檢查，十分了解GMP現(xiàn)場檢查的各個環(huán)節(jié)和主要程序。
2000年加盟北京秦脈醫(yī)藥咨詢公司，任認證部咨詢師，本人擁有豐富的無菌制藥生產(chǎn)企業(yè)的工作經(jīng)驗，主要負責(zé)GMP生產(chǎn)、質(zhì)量方面，其專長包含GMP的人員、設(shè)備、物料、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量等各方面。
