| 發布日期： 2011-07-13 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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美國食品及藥物管理局藥物部門負責人珍妮特-伍德考克(Janet Woodcock)稱:“我們正在看到大量的創新活動,其數量遠多于近來記憶中的任何時候。”她表示,當前藥物公司的實驗室成果是藥物開發領域中的一個“轉折點”。她還補充稱:“如果你是一名患有嚴重疾病的患者,比如說嚴重的癌癥或此類疾病,那么我覺得你應該從我們正在看到的這種發展趨勢中獲得勇氣。” 食品及藥物管理局稱,今年截至目前為止,醫藥公司已經有20種創新藥物獲得了銷售許可,這些藥物與現有藥物的功用有所不同,或是比現有藥物有所改良,或是能夠治愈缺乏良好治療效果的疾病。與此相比,去年全年也只有21種新藥獲得了銷售許可。 在最近獲批的新藥中,有一種是用于延長完全黑素瘤(一種可致死的皮膚癌)患者壽命的藥物,這是第一種用于此類治療的藥物;一種用于治療狼瘡的藥物,這是50多年以來第一種狼瘡新藥;此外還有兩種用于治療丙型肝炎的藥物,其有效性遠高于當前的療法。 但對于醫藥公司來說,這些新藥所能帶來的業績結果無法及時而足夠地彌補專利保護期到期所將帶來的損失。舉例來說,輝瑞(PFE)用于治療膽固醇的藥物立普妥(Lipitor)的專利保護期就將在11月份到期。根據一些業界分析師的預期,從現在起到2015年,醫藥公司的累計損失總額將會超過1000億美元,原因是這些專利藥物正面臨著來自于低價仿制藥的競爭。 業界人士認為,新推出的藥物無法令醫藥公司規避從陡峭的“專利懸崖”摔下來的命運,但應該可以起到緩沖的作用。雖然新藥根本無法保證能象立普妥那樣每年給輝瑞帶來110億美元的銷售額,但至少可以扭轉一種通行的看法,那就是醫藥公司開發中的新藥嚴重不足。根據瑞士信貸集團(CS)分析師凱瑟琳-阿諾德(Catherine Arnold)作出的預測,在未來30年時間里,有20多種新藥極有可能會通過食品及藥物管理局的審批,而這些新藥每一種都有可能帶來10億美元或更高的年度銷售額。(文武) | ||
