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腫瘤的過繼性免疫療法分為特異性和非特異性，前者包括LAK、CIK、NK等，后者包括TIL、TCR、CAR。理想的過繼性細胞免疫治療具有取材方便，可在體外大量獲得，體內可耐受，副作用小，特異性強，效應強的特點。

海通證券研究報告指出，目前國際最領先的是CART細胞治療，輝瑞、諾華、GSK、基因泰克等巨頭與生物技術公司合作從事CAR或TCR開發。而我國廣泛使用的是非特異性細胞療法。業內專家認為，在原創技術上，中國至少落后美國十年之久。

監管政策不明確市場推廣難

2009年，衛生部印發了《自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術管理規范》，要求自體免疫細胞技術臨床應用必須在三級甲等醫院或省級及省級以上專科醫院進行，且對自體免疫細胞制劑的制備、產品標準進行了規定。

但是在細胞免疫治療臨床試驗申報過程中，衛計委和CFDA責任不明晰，導致臨床試驗遲遲得不到審批。

張明徽告訴21世紀經濟報道記者，他2001年參與開發的APDC項目，與Provenge處于同一技術水平，但Provenge于2010年上市，而APDC在2012年才得到CFDA的臨床三期許可。

目前國內按照“第三方醫療技術”由衛計委來監管免疫細胞治療，而美國則是由FDA按照細胞類型的差異進行審批，寬進嚴出，歐洲是按技術審批，日本是備案制。細胞免疫治療技術復雜，種類多、差別大，為監管部門的監管能力提出挑戰。

由于監管的缺失，正規的前沿研究不能及時進入臨床應用，而被淘汰的細胞治療技術卻在利益驅動下無序開展，我國細胞治療市場比較混亂。

張明徽指出，免疫細胞治療是一種復雜的醫療技術，在細胞提取、擴增、回輸的每一步都需要嚴格的質量控制，也因每位患者的情況不同要采用不同細胞，不同的輸注劑量和不同的治療方案。如果細胞質量和數量不能做到很好的質控，不能根據患者情況進行個體化評估和用藥，往往不能出現滿意的效果，甚至會出現治療事故，導致患者和醫生的信心缺失。免疫細胞治療的實施需要研究型醫生和免疫專家的配合。

此外，價格高昂也是細胞免疫治療技術未來在國內推廣的一個重要制約因素。由于細胞免疫治療是一種個體化的治療方法，細胞不能夠大規模批量化生產，成本較高，價格昂貴。據悉，Provenge治療一個病人開支約為9.3萬美元。