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由博奧生物有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心（博奧生物）研制的晶芯分枝桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），日前順利通過國家食品藥品監督管理局（SFDA）的注冊審核，獲得醫療器械注冊證書。該研究得到了衛生部“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項的支持。 

結核病已成為全世界成人因傳染病而死亡的主要疾病之一。我國是全球22個結核病高負擔國家之一，活動性肺結核病人數居世界第二位，分枝桿菌感染嚴重危害著廣大人民群眾的身體健康，已成為重大的公共衛生問題和社會問題。目前，結核感染防控面臨兩大問題：一是結核多藥耐藥（MDR）的產生與傳播，使結核分枝桿菌感染難以控制；二是非結核分枝桿菌（NTM）所引發的疾病發病率增加。NTM病臨床表現與結核病相似，在無菌種鑒定結果的情況下，經常被誤診為結核病；同時NTM病與結核病無臨床特異性，耐藥性高，致病菌種繁多，快速診斷結核病和各種常見非結核分枝桿菌感染，并對結核分枝桿菌復合群和非結核分枝桿菌區分檢測，對指導臨床治療有著重要的意義。
 
博奧生物研制的分枝桿菌核酸檢測試劑盒可以快速區分檢測結核和非結核分枝桿菌，將常規的檢測時間由6～8周縮短為3～4小時。它與晶芯結核分枝桿菌耐藥基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法）及晶芯分枝桿菌菌種鑒定試劑盒（DNA微陣列芯片法）組合使用，將成為結核分枝桿菌檢測、結核分枝桿菌耐藥檢測及非結核分枝桿菌鑒定的強大工具，提升我國結核病防治的整體水平。