| 發布日期： 2014-03-27 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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四川各級食品藥品監管部門集中開展醫療器械“五整治”行動，持續時間為4個月。針對創新醫療器械設置特別審批通道，加快產品進入市場的速度。 醫療行業的行風整治行動仍在繼續。3月26日，四川省食品藥品監督管理局發布了《2014年全省醫療器械“五整治”專項行動實施方案》，要求全省各級食品藥品監管部門集中大力整治醫療器械注冊、生產、流通、廣告和使用環節存在的突出問題，進一步規范醫療器械市場秩序，嚴厲打擊違法違規行為。 記者了解到，2014年開年以來，由國家層面掀起的醫療行業行風整治行動正在細分領域步步深入。業內人士預計，本次整治是在推動醫療體制改革大背景下進行的，細分領域的創新產品入市速度有望加快。 五種違規行為遭整治 按照四川省的方案，全省各級食品藥品監管部門集中開展整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為的醫療器械“五整治”行動，持續時間為4個月。 四川省食藥監局相關負責人表示，此次整治行動，食藥監系統將率先組織一次以基層醫療器械使用為切入點，倒查經營、生產、廣告行為的專項行動。重點檢查醫療機構在用醫療器械合法性、追溯性，以及各環節儲存和使用條件，并通過對醫療機構購貨渠道的檢查，向前延伸到相關的醫療器械經營企業和生產企業，開展跟蹤檢查。 在流通領域，全省將重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為；整頓和規范醫療器械廣告秩序，打擊夸大宣傳。嚴格醫療器械廣告審查標準，強化醫療器械廣告監測，對違法廣告及時移交和通報。 一緊一放促行業變革 值得注意的是，國務院在布置此次整治行動的同時，也對創新醫療器械產品的入市做出了安排。國家食藥總局表示，為鼓勵創新，促進新技術推廣和應用，相關監管部門將在確保上市產品安全、有效的前提下，針對創新醫療器械設置特別審批通道，加快產品進入市場的速度。 廣證恒生指出，“此次針對創新醫療器械開始特別審批通道，對鼓勵醫療器械的研究與創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用，推動醫療器械產業發展起到積極作用。” 機構預測，2014年將是醫療器械整合重組的關鍵年份，隨著政策面對違規醫療企業的步步收緊，整個行業將迎來一次并購潮。在個股選擇上，投資者可適當關注相關概念股如理邦儀器、東軟集團、通策醫療等。
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