抑郁癥是一種常見精神疾病，因其致殘率、自殺率和疾病負(fù)擔(dān)被列為人類十大疾病之一。昆明植物研究所陳紀(jì)軍研究員團(tuán)隊(duì)和昆明動(dòng)物研究所徐林研究員團(tuán)隊(duì)針對(duì)抑郁癥進(jìn)行了系列傳統(tǒng)中藥中抗抑郁癥天然活性分子的篩選，從一種傳統(tǒng)中藥中發(fā)現(xiàn)了具有顯著抗抑郁活性的小分子化合物奧生樂賽特，共同完成了奧生樂賽特及其膠囊的臨床前研究，日前，“奧生樂賽特”獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。在我國(guó)新藥注冊(cè)分類中屬于天然藥物第1類新藥(創(chuàng)新藥物)。
奧生樂賽特的抗抑郁癥機(jī)理與現(xiàn)有抗抑郁癥藥物顯著不同，安全性好、毒副作用不明顯，有望成為全新作用機(jī)理的抗抑郁癥新藥。2007年申請(qǐng)中國(guó)專利并已獲授權(quán)，2008年申請(qǐng)PCT國(guó)際專利，在33個(gè)國(guó)家實(shí)施了專利注冊(cè)，澳大利亞和日本已授權(quán)。作為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家第1類新藥，奧生樂賽特及其膠囊的臨床前研究，獲得了云南省科技廳重點(diǎn)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、國(guó)家“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“新藥臨床前研究”“抗抑郁癥藥效學(xué)評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)”專項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金和國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的資助。
2007年7月，昆明植物研究所、昆明動(dòng)物研究所與昆明晶鏢生物科技有限公司簽訂合作協(xié)議，正式啟動(dòng)了奧生樂賽特及其膠囊制劑的研制。昆明晶鏢生物科技有限公司投入研發(fā)資金，昆明植物研究所陳紀(jì)軍研究員團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性等藥學(xué)研究，昆明動(dòng)物研究所徐林研究員團(tuán)組負(fù)責(zé)藥效學(xué)和作用機(jī)理研究。臨床試驗(yàn)如能證明奧生樂賽特膠囊的安全性、有效性，可望帶來顯著的經(jīng)濟(jì)效益和巨大的社會(huì)效益。
