| 發(fā)布日期： 2012-07-13 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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7月8日，由國家中醫(yī)藥管理局科技司主辦，天津大學藥學院藥政法規(guī)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心聯(lián)合循證醫(yī)學與效益價值綜合評價中心、中醫(yī)藥世界聯(lián)盟（TCMGA）、博諾威藥物經(jīng)濟學研究中心聯(lián)合承辦的“循證藥物經(jīng)濟學研究與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會暨中藥循證藥物經(jīng)濟學研究規(guī)范介紹會”在北京召開。 中藥藥物經(jīng)濟學研究破繭 藥物經(jīng)濟學是經(jīng)濟學原理與方法在藥品領(lǐng)域內(nèi)的具體運用。在西方發(fā)達國家，藥物經(jīng)濟學已有近30年的歷史，已逐步被臨床服務(wù)提供者、衛(wèi)生政策決策者、醫(yī)療保險機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)所接受，得到了越來越多的應(yīng)用。迄今，美國、加拿大、英國、澳大利亞、法國等30多個國家和地區(qū)都制定了正式或非正式的藥物經(jīng)濟學評價（研究方法）指南。 2011年初，《中國藥物經(jīng)濟學評價指南》也對外發(fā)布，但我國的藥物經(jīng)濟學實際應(yīng)用還處于非常初始階段，尤其是中醫(yī)藥領(lǐng)域，不論是規(guī)范指南理論還是實力研究，基本上還是一片空白。 “中藥藥物經(jīng)濟學應(yīng)該作為一種決策輔助工具，在醫(yī)藥政策制定、藥物資源優(yōu)化配置、預防與診療方案選擇、藥品定價、國家基本藥物目錄、藥品報銷目錄確定及管理、藥品費用補償水平確定、臨床合理用藥指導、新藥研發(fā)戰(zhàn)略研究等諸多方面起到重要的參考和指導作用。”國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧說，“從中醫(yī)藥行業(yè)的自身發(fā)展來說，開展藥物經(jīng)濟學和衛(wèi)生經(jīng)濟學的評價也十分必要。要得到政策的支持，要說清楚自己的優(yōu)勢到底在哪里？企業(yè)自身研發(fā)、生產(chǎn)什么藥物最經(jīng)濟？這就需要用數(shù)據(jù)說話，用事實說話，當然也就涉及到了評價問題。” “目前，絕大多數(shù)的中藥企業(yè)也還沒有體驗到開展藥物經(jīng)濟學研究與企業(yè)利益的相關(guān)性，缺乏參與藥物經(jīng)濟學應(yīng)用研究的動力。”與會者表示，如果國家能夠進一步引導并用政策切實支持，企業(yè)如果看到利益的外延，或許會更有動力。 “藥物經(jīng)濟學研究在獲得政府支持、藥物申報注冊、醫(yī)療保險償付和定價決策上還沒有得到充分的重視，這是我國藥物經(jīng)濟學還沒有充分發(fā)展的一個政策層面上的原因。同時，研究規(guī)范、示范案例實證等相關(guān)研究人才的缺乏也大大制約了中藥藥物經(jīng)濟學的發(fā)展。”天津大學藥學院循證醫(yī)學與效益價值綜合評價中心主任孫鶴表示。 天津大學藥學院藥政法規(guī)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心聯(lián)合循證醫(yī)學與效益價值綜合評價中心與多家合作機構(gòu)與企業(yè)兩年前共同啟動開展了《中藥循證藥物經(jīng)濟學研究規(guī)范》（草案）的制定工作，以期更好地為國家中藥產(chǎn)品定價政策提供循證醫(yī)學和循證藥物經(jīng)濟學依據(jù)，指導企業(yè)進行產(chǎn)品的優(yōu)化升級，促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。據(jù)悉，目前相關(guān)工作已經(jīng)初步完成，并在此次會上發(fā)布草案并就草案內(nèi)容進行了討論。
以實例為研究抓手促發(fā)展
本質(zhì)上，藥物經(jīng)濟學是用來評價可供選擇的藥物治療以及其他非藥物治療手段帶來的影響（包括好的、不好的經(jīng)濟學結(jié)果）。然而，目前對中藥的藥物經(jīng)濟學評價的研究，尚不具有可供參照的有別于西方對于化學藥物的評價方法。 “由于中醫(yī)藥的特殊性，在很多方面與西藥不同，用西醫(yī)藥的方法并不能很好地評價中醫(yī)藥。”中國工程院院士張伯禮在會上表示。 與化學藥相比，中醫(yī)藥具有的一些特點，如相對較好的耐受性、資源的依賴性、批次間的不確定性等決定了中醫(yī)藥藥物經(jīng)濟學評價研究與實施的獨特性。 “與現(xiàn)代醫(yī)學不同，建立在中國傳統(tǒng)文化和哲學基礎(chǔ)之上的中醫(yī)，是側(cè)重于把復雜的事物作為整體來研究，是以歸納和實踐檢驗為主。” 與會企業(yè)專家表示。例如，在治療艾滋病病人、癌癥病人中，我們會經(jīng)常看到采用中醫(yī)藥治療，病人能與病毒或腫瘤共存，但不發(fā)作，病人的生命質(zhì)量不錯，存活時間比預期增加，這種情況如果非要使用生化指標來衡量，就很難評價中醫(yī)的療效和經(jīng)濟學影響。 同時，中醫(yī)藥的癥候和西藥的適應(yīng)癥并非兩兩對應(yīng)，無法亦不應(yīng)該用同樣的標準來評判。中國制藥企業(yè)協(xié)會會長宋瑞霖表示。 沈陽藥科大學工商管理學院教授孫利華表示：“鑒于中藥的諸多特點，在藥物經(jīng)濟學評價中必須予以充分考慮，否則中醫(yī)藥的優(yōu)勢可能會在‘科學’、‘循證’的外衣下，全部被遮蓋。以西醫(yī)藥的外延測算中醫(yī)藥的收益可能存在疏漏從而降低其經(jīng)濟性。中醫(yī)藥的藥物經(jīng)濟學研究應(yīng)考慮治本、綜合調(diào)治以及遠期效果的收益。” 天津大學藥學院循證藥物經(jīng)濟學評價中心執(zhí)行主任吳晶介紹說，藥物經(jīng)濟學包含的研究方法很多，例如：最小成本法、成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等，如何找到一套適合中藥的藥物經(jīng)濟學標準評價方法仍是擺在學者們面前的一個挑戰(zhàn)。 孫鶴表示，解決方法就是找有代表性的藥品進行實例的探索研究，在實踐中完善，繼而建立相關(guān)標準模型，找到具有樣板意義的案例，為完善再版《研究規(guī)范》提供依據(jù)。“我們希望能夠在中國中醫(yī)藥管理局重點實驗室的品牌下，與博諾威藥物經(jīng)濟學研究中心、中醫(yī)藥世界聯(lián)盟共同努力，迅速建立起5個大病種的評價系統(tǒng)和報告，有了這樣5個樣板，我國的研究就不會是現(xiàn)在這種狀態(tài)了，將逐漸對中國醫(yī)藥國際化進程中的海外政府機構(gòu)、第三方付費機構(gòu)和國內(nèi)藥品的合理定價提供指導性的樣板和影響力 。” 對此，博諾威主任王昕和聯(lián)盟副秘書長戴標表示，將發(fā)揮自身優(yōu)勢為此提供積極的實例研究和數(shù)據(jù)支持。 | ||
