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被北陸藥業寄予厚望的阿戈美拉汀,因為沒有通過國家相關部門的評審而不得不終止。

北陸藥業今日公告,今年5月,公司接到南京華威醫藥科技有限公司通知,其申報國家食品藥品監督管理局藥審中心的阿戈美拉汀及其片劑項目技術資料未能通過技術評審而被退審,未取得臨床批件。至此,項目的可行性已經發生重大變化,已無法按照預先披露的實施計劃繼續該項目的開發工作。北陸藥業表示,公司經過重新評估后,認為如果繼續等待華威重新提交臨床資料并獲得臨床批件,將至少多耗費3年時間,而且申報的受理等級很有可能從原來的三類藥降至六類藥,且完成臨床研究并取得正式生產批件的每個環節都將發生變化,產品將失去上市的最佳時機,市場風險增大。經慎重考慮,公司決定終止阿戈美拉汀項目的相關開發工作。

阿戈美拉汀是一種具有全新作用機制的抗抑郁新藥,公司曾抱有很大希望;截至目前,阿戈美拉汀項目已累計使用資金77.64萬元,主要用于支付項目組人員因項目合作產生的各種費用。

北陸藥業今日同時發布了上半年度報告。公告顯示,報告期內公司主要的會計數據均出現下滑,實現營業收入8871萬元,同比下降18.52%,凈利潤1958萬元元,同比下降13.36%,基本每股收益為0.13元。