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8月17日,華藥華日公司收到美國輝瑞公司無菌強化普魯卡因青霉素鉀產品的審計通過確認書,從而成為世界第一大制藥集團輝瑞公司在中國的無菌人用原料藥供應商,這標志著華藥的無菌原料藥制造水平得到國際一流制藥公司的認可,“華北”牌產品真正參與到國際高端企業競爭。

美國輝瑞公司是有著150年歷史的研究開發型跨國制藥企業,在世界醫藥行業擁有巨大的影響力。輝瑞公司質量管理極其嚴格,尤其是對于具有高風險的無菌原料藥,有一整套包括質量、生產、EHS(安全、環保、職業健康)的評估體系,其對供應商審查的嚴格程度完全可以等同于FDA檢查。

通過審查,輝瑞公司對華日公司的質量管理水平及無菌控制給予了高度評價。最終以輝瑞審計標準“直接接受”級(輝瑞審計標準:直接接受級;有條件接受級;限期整改接受級)通過對華日公司審計。

此次通過輝瑞公司審計,表明華日公司面向國際高端的企業戰略目標和不斷完善提升的質量管理體系正在被世界醫藥巨頭認可。下一步,華日公司將積極配合做好銷售跟進及產銷協調、質量支持工作,為實現全年目標任務奠定堅實基礎。