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為做好過渡期品種集中審評工作，按照《過渡期品種集中審評工作方案》和公開、公平、公正的原則，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》和有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學(xué)藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》、《多組分生化藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不明確的判定標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》、《含瀕危藥材中藥品種處理原則》和《化學(xué)藥品研究資料及圖譜真實性問題判定標(biāo)準(zhǔn)》，并于近期發(fā)布、執(zhí)行。