| 發(fā)布日期： 2008-07-10 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，血液制品供應(yīng)不足，絕不是因?yàn)樵O(shè)置檢疫期造成的。 顏江瑛說，2007年7月18日，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)一個(gè)通知，是《關(guān)于血液制品生產(chǎn)原料血漿檢疫期》的一個(gè)通知，是基于保障血液制品安全所做的決定。 顏江瑛說，血漿檢疫期主要是指將采集后的血漿存放一定時(shí)期以后，對這個(gè)獻(xiàn)漿員的再次供漿的樣品檢驗(yàn)以后，如果沒有問題，這個(gè)血漿就可以投入使用。為什么要設(shè)檢疫期？舉一個(gè)最簡單的例子，就是艾滋病，如果某一個(gè)人感染艾滋病，在感染艾滋病的時(shí)候，我們進(jìn)行檢測，在他沒有形成抗體時(shí)，他已經(jīng)進(jìn)入感染期。從感染到檢測，變成陽性，都稱為“窗口期”。這個(gè)“窗口期”可能對我們在血漿采集當(dāng)中，投入到血液制品生產(chǎn)當(dāng)中帶來一定的風(fēng)險(xiǎn)，而且國際上也出現(xiàn)過這個(gè)案例。比如說八因子，國內(nèi)也好，國外也好，都出現(xiàn)過這種感染。國家食品藥品監(jiān)督管理局基于這樣的考慮，在去年做了規(guī)定，這也是國際上其他國家采取的辦法。 顏江瑛表示，從去年7月18日的通知下達(dá)，到今年7月1日實(shí)施有這么長的一段時(shí)間，我們在這一段時(shí)間對企業(yè)做了部署要求，所以你提到的可能會(huì)在短時(shí)期內(nèi)出現(xiàn)血液制品產(chǎn)量的變化。同時(shí)我們也對企業(yè)提出了要求，從通知下發(fā)到實(shí)施這段時(shí)間，企業(yè)要做好準(zhǔn)備。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可能會(huì)出現(xiàn)血液制品短時(shí)間波動(dòng)的情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好相關(guān)的應(yīng)對工作，保障治療所用的血液制品。 顏江瑛表示，我想現(xiàn)在導(dǎo)致血液制品供應(yīng)不足，絕不會(huì)因?yàn)樵O(shè)置檢疫期。主要的問題是血漿的供應(yīng)，現(xiàn)在原量血漿的供應(yīng)難，為解決這個(gè)問題，各個(gè)部門都在努力。 | ||
