| 發布日期： 2009-02-12 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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云南省食品藥品監督管理局緊緊圍繞刺五加注射液嚴重不良反應這一典型案例，舉一反三，在全省范圍內組織開展中藥注射劑等高風險品種藥品生產經營專項整治。近期，該局召開全省注射劑類藥品生產企業專項檢查分析評估會，聽取了5個檢查組對全省22家高風險藥品生產企業生產全過程檢查的情況匯報；依據新修訂的《藥品GMP認證檢查標準》，對各企業存在的隱患和問題進行分析定性；對藥品生產企業逐一進行風險等級評估。 會議決定，進一步加強監管，切實解決好存在的問題和隱患，確保藥品質量安全。一是由安監處對存在問題的企業分別發出限期整改通知書，明確各級監管部門職責，督促整改落實到位。二是各州、市局與轄區內高風險類藥品生產企業簽訂安全生產目標責任書，明確雙方責任。三是進一步深化對全省大、小容量注射類藥品生產企業工藝和處方專項核查工作成果，建立全省高風險注射劑類藥品生產企業監管檔案，加強針對性監管。四是由局領導對6家較高風險企業負責人進行約談。五是加大打擊力度，采取停產、收回或吊銷證書等手段，堅決遏制違法違規生產行為。
新華社供稿 | ||
