| 發(fā)布日期： 2009-02-12 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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2009年2月11日，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省報告，青海省大通縣3名患者使用標識為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液（批號：0809028、0808030，規(guī)格20毫升/支）發(fā)生不良事件，并有死亡病例報告。為確保臨床用藥安全，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：
一、各級各類醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)立即暫停使用、銷售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液，做好相關(guān)記錄。
二、各級各類醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)要妥善保存已使用批號為0809028和0808030藥品的記錄，保證藥品信息可追溯。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不良事件患者，要全力做好醫(yī)療救治工作，確保不出現(xiàn)新的死亡病例，并按規(guī)定及時報告同級衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門。一旦發(fā)現(xiàn)使用該藥品致人死亡的事件，地方各級衛(wèi)生行政部門應立即報告上級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部。
三、各級衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門要落實責任，將此通知立即傳達到轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)，并確保在對藥品進行檢驗合格前暫停使用和銷售該藥品。
四、各省級衛(wèi)生行政部門和省級藥監(jiān)部門應將本轄區(qū)內(nèi)《通知》傳達、落實情況于2月13日17時前報衛(wèi)生部醫(yī)療服務監(jiān)管司和國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。 | ||
