| 發布日期： 2009-03-24 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
各市（州）食品藥品監督管理局：
根據 《四川省食品藥品監督管理局關于下達2008年全省藥品抽驗工作計劃的通知》（川食藥監市[2008]20號）的要求，四川省藥品檢驗所組織各市（州）藥品檢驗所對藥品生產、經營和使用單位進行了省重點品種抽驗和日常監督抽驗，現就2008年下半年藥品監督抽驗不合格藥品的情況通報如下：
一、2008年下半年藥品抽驗情況
2008年下半年全省（除成都市所）共完成藥品抽驗10872批次，經核實在本期公告的不合格藥品為257批次，涉及128個藥品品種，156個藥品生產企業和245個被抽樣單位。
二、不合格藥品情況分析
本期公告的257批次的不合格藥品中，中成藥105個品種，206批次，占80.16%；化學藥16個品種，29批次，占11.28%；抗生素7個品種，22批次，占8.56%。不合格品種中，中成藥不合格品種主要為三黃片、男寶膠囊、女寶膠囊、維C銀翹片和胃康靈膠囊等，不合格項目主要為水分、裝量差異、崩解時限、微生物限度和含量測定。化學藥不合格品種主要為維U顛茄鋁膠囊和對乙酰氨基酚片，不合格項目主要為溶出度、鑒別和含量測定。抗生素藥不合格品種主要為氯霉素滴眼液和青霉素V鉀片，不合格項目主要為有關物質和含量測定。從抽驗渠道情況分析，不合格藥品集中在經營企業和醫療機構，經營企業不合格174批次，占67.70%，醫療機構抽驗有83批次，占32.30%。
本期公告中涉及到我省15個藥品生產企業的38個批次不合格藥品，涉及10個市（州），20個品種。其中，中成藥24批次，化學藥11批次，抗生素3批次。主要不合格品種為維C銀翹片和維U顛茄鋁膠囊，不合格項目主要為鑒別和含量測定（具體情況詳見附件）。
三、監督檢查
各（市）州食品藥品監督管理局應針對監督抽驗及不合格藥品中反應出的質量問題，有重點地進行品種、項目以及生產、經營、使用單位的監督檢查，有的放矢的對涉藥單位進一步加強監管和開展藥品監督抽驗工作。
對質量公告中不合格藥品依法進行查處，查處結果于2009年5月10日前報省食品藥品監督稽查總隊。
稽查總隊電話：028—86756277 | ||
