| 發布日期: 2009-04-01 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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近年來,中藥注射劑不良反應事件接連發生,用不用中藥注射劑已成為一些醫院不得不面對的問題。據統計,1999年~2006年,全國中藥注射劑市場的平均增長率超過30%,每年使用中藥注射劑的患者有近3億人次,年銷售額約為170億元人民幣;中藥注射劑產品已經覆蓋了全國21個省、區、市的1400多家醫院,主要應用于心腦血管疾病、腫瘤、呼吸系統疾病等治療領域。近日,記者對北京一些醫院使用中藥注射劑的情況進行了調查。 各醫院臨床使用“待遇”有差別 “我們醫院很慶幸,近年來出問題的中藥注射劑都沒有進,即使有同種藥物,也不是出問題的廠家生產的。”北京大學第三醫院藥劑科副主任楊毅恒介紹,目前該院購進的中藥注射劑有十幾個品種,醫院藥事管理委員會對中藥注射劑的“入口”一直把得很嚴,近幾年來都沒有引進新品牌或新品種的中藥注射劑。但在中藥注射劑屢出問題的時期,北大三院也沒有從藥房中剔除中藥注射劑的品種。 北京市垂楊柳醫院藥劑科主任夏文斌同樣表示,除了停用有質量問題的中藥注射劑外,醫院并沒有刻意減少中藥注射劑種類,市民的需求也沒有出現太大波動。每逢“春秋通液”時節,很多老人仍像往年一樣主動要求使用中藥注射劑。夏文斌介紹,目前該院中藥注射劑共有包括雙黃連粉針劑、痰熱清注射液等6個品種,其銷售額占所有治療藥品的3%左右。 中日友好醫院藥劑科副主任陸進告訴記者,該院是中西醫結合醫院,臨床應用中藥注射劑的數量還是比較大的,目前有27個品種。雖然從急診減了幾個適應癥重復的品種,但仍舊保留了用于搶救和緊急治療的醒腦靜等藥物。 記者了解到,與上述幾家醫院情況不同,首都醫科大學北京兒童醫院早在五六年前就已經全面停用了中藥注射劑。有關人士告訴記者,一是由于對中藥注射劑的質量不太放心,二是因為患者都是兒童,容易出現不良反應。 此外,首都醫科大學附屬北京天壇醫院也從2006年就開始對中藥注射劑使用品種進行“瘦身”。該院藥劑科主任趙志剛介紹,醫院3年前停用了葛根素注射液,2年前停用了雙黃連注射液,2008年停用了刺五加注射液以及清熱解毒類中藥注射劑,目前剩下的中藥注射劑包括燈盞花素、川芎嗪、醒腦靜、銀杏葉注射液4類,均用于腦血管疾病的治療。“由于臨床用于治療腦血管病的藥物有限,傳統的中藥注射劑通過長期臨床觀察被證明是有價值的。此外,留下來的中藥注射劑成分相對單一、穩定、可知,因此,藥物安全性相對有保障。” 使用環節需減少“醫源性”隱患 在采訪過程中,各個醫院的藥劑科管理人員都不約而同地向記者表示,除去藥品本身的質量問題,由于臨床不合理應用帶來的中藥注射劑“醫源性”安全問題同樣普遍存在。 “發燒用清開靈針、感染用雙黃連粉針,這似乎已經是某些中、西醫師不成文的用藥法則。而中醫將感冒分為風寒感冒、風熱感冒等,清開靈注射劑僅對風熱感冒有效。” 楊毅恒說,這種不遵循中醫辨證論治理論,機械地以藥對癥的用藥方法,是導致“醫源性”中藥注射劑不良事件的原因之一。 中國中醫科學院廣安門醫院藥劑科主任藥師王麗霞告訴記者,在臨床很多醫生認為中藥比較安全、副作用小,多用點少用點無所謂。因此,在使用中藥注射劑時,超出說明書規定最大用量的現象很普遍。“實際上,中藥注射劑都有用藥療程,當療程結束時應及時停藥。此外,還應按照說明書標注,嚴格控制藥品滴注速度。過快可能會導致藥物局部濃度過高,使不溶性顆粒在毛細血管內聚積、堵塞而導致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等;滴注過慢,中藥注射劑則容易發生水解、氧化、變色、pH值改變而導致不良反應的發生。” 趙志剛強調,大約60%的中藥注射劑不良反應發生在用藥后10分鐘內,臨床醫護人員應對輸完液的患者密切關注1個小時左右,以便及時發現不良反應。另外,從患者用藥開始,就要做好搶救過敏性休克的準備。 有專家指出,不適當的聯合用藥也是導致中藥注射劑不良反應發生率增加的原因之一。由于中藥注射劑多為組方配伍,其中單味藥的成分就已經十分復雜,再與其他注射劑聯合使用,將增加安全風險,而且目前臨床尚缺乏中藥注射劑與西藥注射劑配伍使用的循證數據。因此,專家呼吁應盡量單獨使用中藥注射劑。若需同時使用中、西藥注射劑,則應在輸注之間使用葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等隔開兩種藥物。 臨床使用應切實加強管理 “其實中藥注射劑不良反應率并不高。2001年~2005年,我院中藥注射劑不良反應共發生22例。只要應用恰當,相對來講還是比較安全的。”楊毅恒表示,任何藥物都有使用風險,中藥注射劑也不例外。因此,在臨床使用環節需要引入風險管理意識,即找出一個切實可行的方法,在肯定有風險的環境里,將風險減至最低。從這個角度來說,加強醫院管理才是切實可行的好辦法。 記者在采訪中發現,每家醫院藥劑科都已通過內部刊物或宣傳頁,向臨床科室傳播各類中藥注射劑合理使用信息,包括醫院現有的中藥注射劑品種、說明書推薦用法用量、常用溶媒、藥品使用注意事項等內容。 有關專家強調,臨床在使用中藥注射劑的過程中,還應遵照“能口服不肌注,能肌注不輸液”的原則。此外,有條件的醫院應設置靜脈藥物配置中心,由藥師著重加強對中藥注射劑與西藥注射劑配伍應用的醫囑的審核,通過藥師對輸液醫囑的督導,減少輸液中的不合理用藥,進一步保證患者的輸液安全。 夏文斌說,衛生部頒布《中藥注射劑臨床應用指南》后,垂楊柳醫院藥事管理委員會正在進行業內專題培訓,以便制定適合本院的中藥注射劑使用規范。陸進介紹,中日友好醫院已在2008年年初對中藥注射劑抬高了“門檻”,所有新進的中藥注射劑在通過藥事管理委員會審批后,還需要先在臨床經過對30名患者的使用情況的觀察,如無明顯不良反應后才可在臨床開始大規模應用。趙志剛介紹,北京天壇醫院還將通過在HIS系統中添加插件,在醫生開具中藥注射劑處方時,自動顯示“單獨給藥、推薦給藥劑量、滴速、溶媒”等限制標語的方法,逐步解決目前中藥注射劑臨床使用不規范的問題。 | ||