據中國醫藥報北京訊 記者侯玉嶺報道 北京市將利用3年~5年時間，構建符合大都市特點的藥品安全準入標準體系，信用程度達不到一定標準的醫藥企業和存在安全隱患、虛假宣傳嚴重的藥品，將不予準入或要求退出北京市場。這是記者日前從北京市藥品監管工作會議上獲悉的。
據北京市藥品監管局局長方來英介紹，北京的藥品市場具有三個特點：一是藥品消費量大，外埠供應占主導；二是市場主體復雜，競爭相當激烈；三是供應品種繁多，信息很不對稱。大力凈化首都藥品市場，及時建立藥品安全準入標準體系勢在必行。建立藥品安全準入標準體系，將堅持“進退并重、以退為主”的原則，在建立準入標準的同時建立嚴格的退出機制，將不誠信企業和不良產品、隱患產品淘汰出北京市場。
如何建立起藥品安全準入標準體系和藥品退出機制？方來英介紹說，北京將按照“內外監控、由內及外”和“兩個關鍵、源頭控制”的原則，將京內、京外企業全部納入準入體系，通過對北京企業特別是北京藥品經營企業銷售渠道的規范和市場集中度的提高，實現對外部品種的可控和篩選。要緊緊抓住直接面對消費者的醫療機構和藥品零售企業這兩個終端，通過對招標采購平臺和連鎖零售企業進貨渠道的控制，依據對產品基礎信息、質量信息、信用信息、臨床綜合性評價信息的監控，設立嚴格的準入標準，從源頭進行質量控制。
他說，要切實做好產品準入、企業準入、人員準入、區域準入和信用準入。在產品準入上，繼續保持北京產藥品的質量優勢，提高對外地品種的競爭力。在人員準入上，建立包括個人信息、崗位情況及從業信用記錄等內容的執業藥師數據庫，執業藥師所在藥店出現假藥等質量事故，關閉藥店的同時撤銷執業藥師資格。在區域準入上，要對首次進京藥品進行嚴格的資質審查和質量檢驗。北京還將加快建立健全藥品生產經營企業信用記錄數據庫，信用記錄將涵蓋企業的基本信息和品種抽驗、廣告監測、不良反應監測、立案查處、日常檢查等多方面的信息，將信用信息作為醫療機構藥品招標、批發企業和零售企業采購藥品的重要參考。對信用程度達不到一定標準的企業，不予準入或要求退出北京市場。
另據了解，作為嚴格藥品安全準入和積極推進醫藥衛生體制改革的重要措施，北京市今年將對所有公立醫療機構使用的所有藥品實行集中采購。北京市副市長丁向陽在該市藥品監管工作會議上要求藥品監管部門要嚴格市場準入，實行科學監管，堅持依法查處，落實轄區責任。丁向陽指出，建立政府主導的醫療機構藥品集中采購統一平臺，全面實行醫療機構藥品集中采購，是嚴格市場準入的重要措施，有利于提高藥品市場集中度和保障藥品質量安全。要通過此項措施，對藥品品種實行總量控制，引進大企業品種，淘汰不能保證質量安全的品種，發展藥品統一配送，規范醫療機構進藥渠道。
