| 發(fā)布日期： 2009-05-06 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨日就甲型H1N1流感防控藥物的研發(fā)、審批、生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管出臺(tái)五項(xiàng)措施。 這五項(xiàng)措施是：成立甲型H1N1流感防控藥物審評(píng)審批專家組，作為對(duì)甲型H1N1流感防控藥物研發(fā)先期介入、迅速進(jìn)行審評(píng)審批的技術(shù)儲(chǔ)備；組織受理、審評(píng)、檢驗(yàn)等各相關(guān)部門，按照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》，做好對(duì)防治甲型H1N1流感新藥的注冊(cè)進(jìn)行特別審評(píng)審批的工作準(zhǔn)備；繼續(xù)密切關(guān)注我國(guó)神經(jīng)氨酸酶類抗流感一類新藥的研制情況；深入企業(yè)了解我國(guó)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)季節(jié)性疫苗及相關(guān)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)計(jì)劃和產(chǎn)能情況；各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)防控甲型H1N1流感的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)加強(qiáng)監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量。 據(jù)悉，為了確保甲型H1N1流感防控藥品質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中國(guó)藥品生物制品檢定所還專門制定了《中檢所應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案》。 | ||
