| 發布日期： 2009-06-10 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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不少出口企業就是藥品高標準的獲益者，以海正藥 業為例，從1992年海正第一個產品通過FDA認證，目前海正已有9個原料藥產品獲得FDA證書，7個產品獲準歐盟COS注冊。與此相應的回報是海正的超 速發展——經過近20年的發展，海正已成為世界上生產抗腫瘤藥物最大的原料藥輸出基地。朱康勤認為，這些都得益于海正產品在藥理指標和生產裝備工藝上的高 水準。 2007年6月，浙江華海藥業股份有限公司生產的抗艾滋病藥物奈韋拉平通過了美國FDA認證，成為中國首家制劑通過FDA認 證的制藥企業，這對中國化學制劑打開美國市場的大門具有里程碑式的意義。2008年8月，華海藥業發布公告稱，公司的固體制劑（片劑）生產廠區和位于臨海 社橋的川南原料藥生產區通過了FDA認證。這被市場解讀為中國原料藥產業升級的一個標志性事件——從特色原料藥生產到進軍歐美通用名藥（仿制藥）市場，通 過歐美制劑認證是一條必經的產業升級之路。目前，華海的產品已經有資格銷往美國市場，而奈韋拉平制劑也可以參與世界衛生組織（WHO）和克林頓基金會等采 購招標，在國際上開拓自己的新市場。 俞觀文認為，此次國家藥品提標行動對醫藥行業的發展是一種強有力的引導，它引導企業加大研發投 入，引導醫藥行業向著重視研發的良性道路前進。同時將加快產業集中和升級的步伐，技術水平低的企業將被淘汰出局，而執掌標準話語權和研發優勢的企業則將成 為行業的領頭羊。（記者 王蔚佳） | ||
