| 發(fā)布日期: 2009-07-14 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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艾滋病病毒侵入人體后,主要侵犯免疫系統(tǒng),導(dǎo)致機體細胞免疫缺陷,造成各種機會性感染和腫瘤,以致最后衰竭死亡。免疫系統(tǒng)的狀態(tài)與HIV感染的形成和發(fā)展密切相關(guān)。國家重大傳染病防治項目――“中醫(yī)藥干預(yù)對艾滋病免疫重建的研究”項目今日在京啟動。 課題負責(zé)人中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院院長王階說,無論在HAART治療開始前,還是治療中,免疫功能的存在和恢復(fù)是決定預(yù)后的關(guān)鍵。重建HIV/AIDS患者的免疫功能,可以使得病情長期穩(wěn)定,進一步提高現(xiàn)有治療手段的療效,從而改善HIV/AIDS患者的預(yù)后。 艾滋病全稱為獲得性免疫缺陷綜合征,該病由感染人免疫缺陷病毒而引起,導(dǎo)致被感染者免疫功能的部分或完全喪失,繼而發(fā)生多系統(tǒng)、多器官、多病原體的復(fù)合感染和腫瘤等。截至今年6月30日我國累計報告HIV感染者和艾滋病病人252748例,其中艾滋病病人73071例,累計治療48551例。艾滋病已經(jīng)嚴重危害人民群眾身體健康,成為我國當(dāng)前重大公共衛(wèi)生問題和社會問題。 目前,包括被動輸入HIV特異的抗體或細胞,細胞因子調(diào)節(jié)免疫等免疫療法正在研發(fā)階段,在臨床上尚未獲得肯定的結(jié)果。理想的免疫治療藥物應(yīng)該能夠根據(jù)機體免疫功能狀態(tài)適時適度的發(fā)揮免疫活化或免疫抑制的作用。 王階認為,艾滋病屬于中醫(yī)“疫病”、“伏氣瘟病”、“虛勞”、“五勞損傷”等范疇。在中醫(yī)學(xué)的整體觀和辨證論治指導(dǎo)下,近年來開展的臨床研究,特別是中國中醫(yī)科學(xué)院與坦桑尼亞合作,進行了大量的中醫(yī)辨證論治的嘗試,中藥在提高患者免疫功能,改善癥狀等方面取得了較好的臨床效果。發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢,運用中藥扶正等方法,研發(fā)具有多靶點、雙向調(diào)節(jié)作用的中藥復(fù)方制劑以重建HIV/AIDS患者的免疫功能,將是中醫(yī)藥的防治艾滋病研究的重要突破口之一。 本課題以既往研究成果為基礎(chǔ),依據(jù)國家重大傳染病防治項目要求及項目主管部門相關(guān)規(guī)定,經(jīng)多個專業(yè)領(lǐng)域的專家反復(fù)論證,制定了“中醫(yī)藥干預(yù)對艾滋病免疫重建的研究”臨床試驗方案。通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的臨床及實驗技術(shù),利用循證醫(yī)學(xué)及現(xiàn)代臨床流行病學(xué)的相關(guān)方法,在充分體現(xiàn)中醫(yī)整體觀和辨證論治前提下,客觀評價中醫(yī)藥干預(yù)對艾滋病免疫重建的臨床有效性與安全性,為形成證據(jù)確鑿、可供推廣、廣泛認可的艾滋病免疫重建的中醫(yī)綜合治療方案提供依據(jù)。 課題聯(lián)合了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、云南省艾滋病關(guān)愛中心、中國人民解放軍第302醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所、北京世紀康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司共六家在國內(nèi)艾滋病領(lǐng)域研究具有影響的單位,特別是肖培根院士、曾毅院士等全國著名專家對本課題的指導(dǎo)和參與、實現(xiàn)了強強聯(lián)合,保證了研究的權(quán)威性和先進性。 王階介紹說,項目的特色與創(chuàng)新主要有:項目采用實驗室檢測指標與臨床特征相結(jié)合進行中醫(yī)辨證分型,研究艾滋病的正虛或正虛毒盛證候,有利于艾滋病中醫(yī)證候的規(guī)范化量化診斷;嚴格的質(zhì)量控制,中醫(yī)綜合治療對艾滋病患者免疫重建的影響,采用前瞻性多中心隨機雙盲設(shè)計,在國內(nèi)外亦為領(lǐng)先水平;對艾滋病正虛與正虛毒盛的證候與艾滋病分子免疫指標的相關(guān)研究,在國內(nèi)未見報道。與國際接軌的臨床研究模式,聘請中立的第三方機構(gòu)(CRO機構(gòu))進行項目管理工作,采用北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室的中央隨機系統(tǒng)進行患者的隨機分組,聘請國內(nèi)外著名統(tǒng)計學(xué)、循證醫(yī)學(xué)專家全程參與;建立艾滋病中醫(yī)治療網(wǎng)站并進行實時更新,普及艾滋病防治知識,為廣大患者提供在線服務(wù)平臺,同時促進學(xué)術(shù)交流,加快創(chuàng)新人才隊伍的培養(yǎng)。(記者王君平) | ||