| 發(fā)布日期: 2009-07-17 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
根據(jù)《北京市藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局開展化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查工作要求的通知》(京藥監(jiān)安200936號)文件的精神,近日,藥監(jiān)開發(fā)區(qū)分局全面開展了化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查行動。 此次專項檢查涉及檢查單位數(shù)量較多,分局整合資源統(tǒng)一協(xié)同,科室間積極協(xié)作共同開展此次工作。同時,組織企業(yè)按照文件要求對2008年1月1日至2009年5月31日期間原料藥生產(chǎn)/使用情況進行自查,并按時提交自查總結及原料藥銷售/ 購入、使用統(tǒng)計表。根據(jù)企業(yè)自查統(tǒng)計情況,分局將對原料生產(chǎn)企業(yè)的銷售情況和化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的原料藥使用情況進行專項檢查,重點檢查企業(yè)購進原料藥的供貨商資質、物料平衡等內(nèi)容,對企業(yè)原料藥采購、使用情況進行全面檢查,對生產(chǎn)過程中的不規(guī)范行為予以糾正,并依法查處使用非法原料藥生產(chǎn)藥品的違法行為,保證藥品質量,維護人民群眾的健康和生命安全。 | ||