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　　據了解 ,新 版GMP規定嚴苛,導致藥企紛紛叫苦,認為“新版GMP要求太高”,其中不乏大企業的反對之聲。“轉型成本太大,對大企業也是一個負擔。而眾多中小藥企必將應聲出局。”業內專家對新GMP的威力評估說。

　　據媒體報道說,由于大部分企業對新版GMP的擔心都來自于投入產出比和技術設備能否滿足要求兩個方面,國家藥監局對此表示,會給企業相當長的過渡期來適應新版GMP