| 發(fā)布日期： 2009-08-03 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為防止含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道，2009年7月28～29日，河北省食品藥品監(jiān)督管理局在石家莊市召開加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑管理警示教育大會(huì)，就規(guī)范全省麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營行為，杜絕麻黃素復(fù)方制劑流入非法渠道提出具體措施。會(huì)議認(rèn)真分析了含麻黃堿類復(fù)方制劑管理面臨的形勢(shì)，研究部署了下一步工作目標(biāo)和任務(wù)。全省31家相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和327家擁有麻黃堿復(fù)方制劑銷售資格的藥品批發(fā)企業(yè)及部分藥品零售企業(yè)代表參加會(huì)議。 會(huì)議要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，正確認(rèn)識(shí)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理面臨的形勢(shì)和任務(wù)，采取有效措施，尋找新的管理突破口，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，堅(jiān)決遏制含麻黃堿類復(fù)方制劑從藥用渠道流失的態(tài)勢(shì)。 一要高標(biāo)準(zhǔn)完成今年專項(xiàng)檢查工作。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的銷售流向進(jìn)行認(rèn)真核查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案件線索，要堅(jiān)決一查到底。 二要嚴(yán)字當(dāng)頭，強(qiáng)化監(jiān)管。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)，要嚴(yán)查生產(chǎn)和銷售行為；對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)，要嚴(yán)查藥品來源和銷售去向；要堅(jiān)決防止藥品流入非法渠道，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通。 三要落實(shí)責(zé)任，確保安全。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是切實(shí)承擔(dān)起“第一責(zé)任人”的責(zé)任，進(jìn)一步強(qiáng)化誠信意識(shí)，社會(huì)意識(shí)，嚴(yán)格企業(yè)自律，落實(shí)企業(yè)內(nèi)部管理制度和各部門各崗位責(zé)任，認(rèn)真對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑流向進(jìn)行把關(guān)。 河北省食品藥品監(jiān)督管理局明確“五條新規(guī)”，要求企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營含麻黃堿復(fù)方制劑時(shí)：一是要建立客戶檔案，核實(shí)購銷方資質(zhì)的真實(shí)性，并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件。二是要按照有關(guān)規(guī)定開具銷售票據(jù)，并確定購買方付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致。三是要嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，確保藥品送達(dá)購買方法定的倉庫地址。四是要對(duì)處方藥實(shí)行憑處方銷售，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。五是除個(gè)人、個(gè)體診所、農(nóng)村衛(wèi)生室、零售藥店因醫(yī)療用途購買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易。對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)直接導(dǎo)致含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道的，將給予直接吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的處罰，對(duì)涉嫌觸犯刑律的，移送公安機(jī)關(guān)處理。 | ||
