| 發布日期: 2009-09-10 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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本報訊 (記者王樂民)因采用葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌(GDH—PQQ)技術的血糖檢測產品有潛在風險,國家食品藥品監督管理局近日發布第5期醫療器械不良事件信息通報,警示醫療機構盡量避免使用此類產品。 通報說,GDH—PQQ血糖檢測技術不能將血液中葡萄糖和麥芽糖、木糖、半乳糖等其他糖類物質區分開來。因而,在使用該類產品時,如果患者正在接受含有某些非葡萄糖糖類物質的治療,這些非葡萄糖糖類物質會使血糖檢測結果高于真實值,從而可能會掩蓋嚴重的低血糖癥或引起胰島素的過量使用,進而導致嚴重的人身傷害或死亡。 通報說,嚴禁將該類產品用于以下患者:正在使用含有非葡萄糖糖類物質的干擾類藥品或治療方案的患者,或無法了解其藥物同用情況的患者,如反應遲鈍或不能與之進行有效溝通的患者等。 這些干擾類藥品或治療方案包括:含艾考糊精的腹膜透析液、含麥芽糖的免疫球蛋白制劑、注射用阿巴西普、放射免疫治療藥物托西莫單抗、靜脈注射麥芽糖制劑、手術中使用含艾考糊精的防腸粘連液,以及其他任何含有或代謝為麥芽糖、木糖、半乳糖的藥物或治療方案。 通報提醒醫療機構,應考慮在電腦處方錄入系統、患者個人資料和檢驗報告單中增加藥物相互作用的警示,以提醒工作人員存在血糖測定結果虛假升高的可能性。 | ||